




格拉吉布(Glasdegib),也被称为格拉斯吉布薄膜片,是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物。该药物由美国辉瑞制药有限公司研发,于2018年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。本文将详细介绍格拉吉布的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
格拉斯吉布薄膜片尚未在中国上市,因此未进入中国医保。目前,市场上没有仿制药。美国辉瑞生产的原研药规格为100mg*30片,价格约为12974美元一盒。
格拉吉布薄膜片适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者。该药物通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白来发挥作用,Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用,包括AML。
格拉斯吉布薄膜片在治疗AML方面显示出显著的疗效,尤其适用于那些不适合接受高强度化疗的患者。
格拉斯吉布薄膜片的推荐剂量为100mg口服,每日1次,从第1天至第28天联合阿糖胞苷20mg皮下注射,每日2次,每28天周期的第1至第10天。对于没有不可接受毒性的患者,至少治疗6个周期,以留出临床反应的时间。
在有或没有食物的情况下使用格拉斯吉布薄膜片。不要分裂或粉碎格拉斯吉布薄膜片。每天大约同一时间使用格拉斯吉布薄膜片。如果一剂格拉斯吉布薄膜片被呕吐,不要给补剂量;等到下一个计划剂量到期。如果错过了一剂格拉斯吉布薄膜片或未在正常时间服用,应尽快给药,并至少在下一次计划给药前12小时给药。第二天恢复正常作息。不要在12小时内使用2剂格拉斯吉布薄膜片。
格拉斯吉布薄膜片最常见的不良反应(发生率≥20%)包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、嗅觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。
在使用格拉斯吉布薄膜片期间,医生会定期监测患者的血液指标、电解质、肾功能和肝功能。此外,还会定期监测心电图(ECG)以评估QTc延长的情况。
根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果,格拉斯吉布薄膜片在给孕妇使用时可导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此,不建议怀孕期间使用格拉斯吉布薄膜片。在开始格拉斯吉布薄膜片治疗前,对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验。建议有生殖潜力的女性在格拉斯吉布薄膜片治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。建议妇女在格拉斯吉布薄膜片治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不得母乳喂养。
接受格拉斯吉布薄膜片治疗的患者可能出现QTc延长和室性心律失常,包括室颤和室性心动过速。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc增加到大于500ms,中断格拉斯吉布薄膜片。QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者永久停用格拉斯吉布薄膜片。
在开始格拉斯吉布薄膜片之前和临床指征(例如,如果报告肌肉症状)获得基线CPK水平。对于同时CPK升高超过ULN2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者,至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平,直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度,肌肉骨骼不良反应或血清CPK升高可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉斯吉布薄膜片。
在使用格拉斯吉布薄膜片期间,患者应注意保持良好的饮食习惯和生活习惯。建议摄入高蛋白、高维生素的食物,避免辛辣刺激性食物。保持充足的休息和适当的体育活动,以增强身体免疫力。
患者应定期到医院进行复查,监测血液指标、电解质、肾功能和肝功能。遵循医生的建议,按时服药,不要自行增减剂量或停药。如有不适,及时就医。
治疗过程中,患者可能会感到焦虑和压力。建议寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询心理医生,进行心理疏导,保持积极乐观的心态。
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