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格拉吉布(Glasdegib)格拉斯吉布薄膜片的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-01

格拉吉布(Glasdegib),又名格拉斯吉布薄膜片、Daurismo,是由美国辉瑞制药有限公司研制的一种靶向治疗药物。该药物于2018年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,主要用于治疗急性髓细胞性白血病(AML)。本文将详细介绍格拉吉布的用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

推荐剂量及时间表

格拉吉布薄膜片的推荐剂量为100毫克,每日一次,连续服用28天。在第1天至第28天,格拉吉布薄膜片应与阿糖胞苷20毫克皮下注射,每日两次,每28天周期的第1至第10天联合使用。对于没有出现不可接受的毒性的患者,至少需要治疗6个周期,以留出足够的临床反应时间。

给药方式

格拉吉布薄膜片可以在有或没有食物的情况下服用。不要分裂或粉碎药片。每天应在大约同一时间服用药物。如果一剂药物被呕吐,不应补服;应等待下一个计划剂量。如果错过了一剂药物或未在正常时间服用,应尽快给药,并确保在下一次计划给药前至少12小时。不应在12小时内服用两剂药物。

监测和剂量调整

在开始格拉吉布薄膜片前,应评估全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能,并在第一个月内每周至少进行一次监测。治疗期间,每月监测一次电解质和肾功能。在开始格拉吉布薄膜片前后,以及在临床指示(如报告肌肉症状)时,应获取肌酸磷酸激酶(CPK)水平。在开始格拉吉布薄膜片前、开始后约一周,以及接下来的两个月内每月一次,应监测心电图(ECG),以评估QTc延长。如有异常,应重复心电图检查。某些患者可能需要更频繁和持续的心电图监测。

及时处理任何异常情况,确保患者的安全。

用药注意事项

常见不良反应

格拉吉布最常见的不良反应(发生率≥20%)包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、嗅觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。这些不良反应可能会对患者的日常生活造成影响,因此患者应密切关注身体状况,并在出现不适时及时就医。

特殊人群用药

在使用格拉吉布薄膜片时,应特别关注老年人、儿童和孕妇等特殊人群。老年人的器官功能可能有所下降,需要密切监测药物的毒性和副作用。儿童的安全性和有效性尚未完全确立,因此在儿童中使用时应谨慎。孕妇应避免使用格拉吉布薄膜片,因为药物可能对胎儿造成伤害。

药物相互作用

格拉吉布是一种CYP3A4底物,与其他CYP3A4抑制剂或诱导剂合用时,可能会导致血药浓度的变化。特别是与伏立康唑合用时,格拉吉布的血药浓度可能升高,从而增加QTc延长的风险。因此,若必须合用,建议经常进行心电图监测。在使用格拉吉布薄膜片时,应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

总之,格拉吉布薄膜片是一种有效的靶向治疗药物,但在使用过程中需要注意监测和剂量调整,以及关注常见的不良反应和药物相互作用。遵循医生的指导,定期进行必要的检查,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时保障患者的安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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