




格拉吉布(Glasdegib),也称为格拉斯吉布薄膜片,是由美国辉瑞制药有限公司研发的一种靶向治疗药物。该药物在2018年11月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗急性髓细胞性白血病(AML)。本文将详细介绍格拉吉布的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。
格拉吉布薄膜片目前尚未在中国上市,因此没有进入中国医保目录。市面上也没有仿制药可供选择。在美国,格拉吉布薄膜片的原研药由美国辉瑞生产,规格为100mg*30片,价格约为12974美元一盒。由于该药物属于高价值药品,患者在购买时需谨慎考虑经济负担。
格拉吉布薄膜片通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白来发挥作用。Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用,包括急性髓细胞性白血病(AML)。通过抑制这一信号通路,格拉吉布能够减缓或阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。
临床试验表明,格拉吉布与低剂量阿糖胞苷联合使用时,能够显著提高新诊断的急性髓性白血病(AML)成人患者的生存率和缓解率。这种组合疗法为那些无法耐受高强度化疗的患者提供了新的治疗选择。
格拉吉布薄膜片的推荐剂量为100mg口服,每日1次,连续服用28天。在此期间,患者应同时接受低剂量阿糖胞苷20mg皮下注射,每日2次,每28天周期的第1至第10天。对于没有不可接受毒性的患者,至少治疗6个周期,以留出临床反应的时间。
患者可以在有或没有食物的情况下服用格拉吉布薄膜片。每天应在大约同一时间服用药物,不要分裂或粉碎药片。如果一剂药物被呕吐,不要给予补剂量;等待下一个计划剂量到期。如果错过了一剂药物或未在正常时间服用,应尽快给药,并至少在下一次计划给药前12小时给药。不要在12小时内使用2剂药物。
在开始使用格拉吉布薄膜片前,医生应评估患者的全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能,并且在第一个月内每周至少一次。治疗期间,每月监测一次电解质和肾功能。在开始格拉吉布薄膜片之前和之后的临床指示(例如,如果报告肌肉症状)获得肌酸磷酸激酶(CPK)水平。
在格拉吉布薄膜片开始前、开始后约一周监测心电图(ECG),然后在接下来的两个月每月一次,以评估QTc延长。如有异常,重复心电图检查。某些患者可能需要更频繁和持续的心电图监测。及时处理任何异常情况。
格拉吉布薄膜片的常见不良反应包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、嗅觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。这些不良反应的发生率均超过20%。
如果患者在使用过程中出现严重的不良反应,应及时联系医生并进行必要的处理。医生可能会根据患者的具体情况调整剂量或暂停治疗,以确保安全性和有效性。
患者在使用格拉吉布薄膜片期间应注意以下事项:
在治疗过程中,患者应密切关注自身的身体状况,如有不适或疑问,应及时咨询医生。通过合理的用药和管理,格拉吉布薄膜片可以帮助患者更好地控制病情,提高生活质量。
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