格拉吉布（Glasdegib），也称为格拉斯吉布薄膜片或Daurismo，是一种靶向治疗药物，由美国辉瑞制药有限公司研制。该药物在2018年11月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗急性髓细胞性白血病（AML）。格拉吉布薄膜片通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened（SMO）蛋白来发挥其治疗作用，这一通路在多种癌症的发展中起着关键作用，包括AML。

格拉吉布薄膜片的基本信息

药物别称

格拉吉布薄膜片的中文名称为格拉斯吉布薄膜片，英文名称为Glasdegib，其他别称包括Daurismo和格拉吉布。

生产厂家与规格

格拉吉布薄膜片由美国辉瑞公司生产，规格为100mg*30片，价格约为12,974美元一盒。目前，该药物尚未在中国上市，也没有进入中国的医保目录，市面上没有仿制药。

适应症

格拉吉布薄膜片主要适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病（AML）的成人患者。特别是对于那些因年龄或其他健康问题无法接受标准化疗的患者，格拉吉布薄膜片提供了一种有效的治疗选择。

作用机制

格拉吉布薄膜片通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened（SMO）蛋白来发挥作用。Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用，包括AML。通过抑制这一通路，格拉吉布薄膜片能够减缓癌细胞的生长和扩散，从而提高患者的生存率和生活质量。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果，格拉吉布薄膜片在给孕妇使用时可导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此，不建议怀孕期间使用格拉吉布薄膜片。在开始格拉吉布薄膜片治疗前，应对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验，并建议她们在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效避孕措施。此外，建议妇女在格拉吉布薄膜片治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不得母乳喂养。

QTc间隔延长

接受格拉吉布薄膜片治疗的患者可能会出现QTc延长和室性心律失常，包括室颤和室性心动过速。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者，建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc增加到大于500ms，应中断格拉吉布薄膜片的使用。如果QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状，应永久停用格拉吉布薄膜片。

肌肉骨骼不良反应

在开始格拉吉布薄膜片治疗之前和临床指征（例如，如果报告肌肉症状）时，应获得基线CPK水平。对于同时CPK升高超过ULN2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者，至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平，直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度，肌肉骨骼不良反应或血清CPK升高可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉吉布薄膜片。

特殊人群用药

对于严重肾功能损害患者（eGFR15~29mL/min），应监测因格拉吉布薄膜片浓度增加而增加的不良反应风险，包括QTc间期延长。

药物相互作用

目前，格拉吉布薄膜片的药物相互作用尚不明确。患者在使用格拉吉布薄膜片期间应避免与其他可能影响药物代谢的药物同时使用，并咨询医生的意见。

贮存方法

格拉吉布薄膜片应储存在20℃至25℃（华氏68至77度）的环境中；允许在15℃-30℃（华氏59度至华氏86度）之间偏移。确保药物远离儿童接触的地方。

有效期

格拉吉布薄膜片的有效期为24个月。在使用前，请检查药品的有效期，确保药品未过期。