博舒替尼（Bosutinib），又名依尼舒、波舒替尼、BOSULIF、BMS-354825，是一种酪氨酸激酶抑制剂，主要适用于治疗Ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病（CML）。该药物由美国辉瑞公司研发生产，于2012年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。目前，博舒替尼尚未在中国上市，因此未纳入中国医保范围。

博舒替尼（Bosutinib）的详细说明书

医保价格

博舒替尼尚未在中国上市，因此未进入中国医保。在美国市场，博舒替尼的价格如下：
- 美国迈兰版博舒替尼：规格为100mg*120片，售价每盒78美元；规格400mg*30片，售价每盒78美元；规格500mg*30片，售价每盒96美元。
- 美国辉瑞博舒替尼（土耳其版）：规格100mg*28粒，价格为每盒268美元；规格500mg*28粒，价格为每盒1113美元。

适应症

博舒替尼适用于治疗以下情况：
- 慢性期（CP）费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）患者。
- 加速期（AP）或爆发期（BP）Ph+慢性粒细胞白血病患者。

博舒替尼通过抑制Bcr-Abl和Src家族的酪氨酸激酶活性，发挥其抗肿瘤作用。

用法用量

博舒替尼的推荐用法用量如下：
- 成人新诊断CP-Ph+CML患者的剂量：推荐剂量为400mg，每日一次，随餐服用。
- 对既往治疗有耐药性或不耐受性的CP、AP或BP Ph+CML成年患者的剂量：推荐剂量为500mg，每日一次，随餐服用。
- 如果错过剂量超过12小时，患者应跳过该剂量，在第二天服用常规剂量即可。

对于无法吞下整粒胶囊的患者，可以打开胶囊，将里面的内容物与苹果酱或酸奶混合。但是将胶囊内容物与苹果酱或酸奶混合不能作为饭的代替品。

用药注意事项

副作用

博舒替尼治疗过程中可能出现以下常见不良反应：
- 胃肠道毒性：腹泻、恶心、呕吐和腹痛。可使用止泻药、止吐药和补液进行管理。
- 其他常见不良反应：皮疹、疲劳、肝功能障碍、头痛、发热、食欲下降、呼吸道感染和便秘。
- 实验室异常：肌酐升高、血红蛋白降低、淋巴细胞计数降低、血小板减少、ALT升高、钙降低、白细胞计数降低、AST升高、绝对中性粒细胞计数降低、葡萄糖升高、磷降低、尿酸升高、碱性磷酸酶升高、脂肪酶升高、肌酸激酶升高、淀粉酶升高。

注意事项

在使用博舒替尼时，应注意以下事项：
- 胃肠道毒性：如果出现严重的胃肠道毒性，如3-4级腹泻，应暂停博舒替尼直至症状缓解，然后恢复每日400mg一次的剂量。
- 肝转氨酶升高：如果肝转氨酶升高超过5倍正常上限（ULN），应暂停博舒替尼直至恢复到小于或等于2.5倍正常上限，之后恢复每日400mg一次的剂量。如果恢复时间超过4周，应停用博舒替尼。
- 与其他药物的相互作用：避免与强CYP3A诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）同时使用，因为这些药物会降低博舒替尼的疗效。作为质子泵抑制剂（PPI）的替代品，可以使用短效抗酸剂或H2阻滞剂，并与博舒替尼分开给药2小时以上。

特殊人群用药

博舒替尼在特殊人群中的使用需特别注意：
- 孕妇：根据动物研究结果，博舒替尼可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后2周内使用有效的避孕措施。
- 哺乳期妇女：目前尚无博舒替尼或其代谢物在母乳中的存在或对母乳喂养儿童的影响数据。建议在博舒替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不进行母乳喂养。
- 儿童患者：博舒替尼的安全性和有效性已在1岁及以上的儿童患者中进行了研究。对于BSA<1.1m²且3个月后反应不足的儿童患者，可在起始剂量基础上增加50mg，最多增加100mg。对于BSA≥1.1m²的儿童患者，如果反应不足，可以按照成人建议增加剂量，每次增加100mg。

正确使用博舒替尼并遵循医生的指导，可以最大限度地发挥其治疗效果，同时减少不良反应的发生。