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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-31
罗氟司特是一种用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物,尤其适用于伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病患者。本文将详细介绍罗氟司特的适应症、用法用量以及用药注意事项。
罗氟司特的适应症和用法用量
适应症
罗氟司特主要用于治疗伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。它通过降低慢性阻塞性肺疾病加重的风险,帮助患者改善呼吸功能和生活质量。罗氟司特是一种磷酸二酯酶 4(PDE4)抑制剂,能够减少炎症反应,从而减轻 COPD 的症状和频率。
用法用量
罗氟司特的用法用量如下:
- 起始剂量:250 微克(mcg),每天一次,持续 4 周。这一剂量主要用于帮助患者适应药物,减少不良反应的发生。
- 维持剂量:500 微克(mcg),每天一次。维持剂量应在起始剂量使用 4 周后开始,可以伴或不伴食物服用。
需要注意的是,罗氟司特片不是支气管扩张剂,不能用于缓解急性支气管痉挛。患者应严格按照医嘱使用药物,不可自行增减剂量或停药。
药代动力学
罗氟司特口服 500 微克后的绝对生物利用度约为 80%。最大血浆浓度(Cmax)通常在给药后约 1 小时内达到。患者在使用罗氟司特时,应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。
用药注意事项
药物相互作用
罗氟司特的代谢主要依赖于细胞色素 P450 酶系统,特别是 CYP3A4 和 CYP1A2。因此,与某些药物合用时可能会产生相互作用:
- CYP3A4 强诱导剂:如利福平、苯巴比妥、卡马西平和苯妥英,这些药物可能会降低罗氟司特的全身暴露量,降低其治疗效果。不建议罗氟司特与这些药物联合使用。
- CYP3A4 抑制剂:如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星和西咪替丁,这些药物可能会增加罗氟司特的全身暴露量,增加不良反应的风险。应仔细权衡此类联合使用的风险与获益。
特殊人群用药
罗氟司特在不同人群中的使用需特别注意:
- 妊娠期和哺乳期女性:目前尚无罗氟司特在孕妇中的随机临床研究,也不清楚罗氟司特是否存在于母乳中。因此,妊娠期和哺乳期女性应避免使用罗氟司特。
- 儿童:严重慢性阻塞性肺疾病通常不发生在儿童中,罗氟司特在儿童患者中的安全性和有效性尚未确认。
- 老年人:在临床试验中,老年受试者与年轻受试者之间未观察到显著差异,但一些老年患者的敏感性更高。在老年患者中无需调整剂量。
- 肝损害者:不建议中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B 或 C)患者使用罗氟司特。
- 肾损害者:肾损害患者无需调整剂量。
常见不良反应
罗氟司特的常见不良反应包括:
此外,罗氟司特还可能导致一些较为严重的不良反应,如精神疾病(包括自杀倾向)、体重减轻等。患者在使用过程中应密切关注身体状况,如有不适应及时就医。
贮存方法
为了保证药物的质量和疗效,罗氟司特应按以下方法贮存:
- 温度控制:保存在 20-25°C,可允许在 15-30°C 的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放罗氟司特,防止药物受潮。湿度的变化可能对罗氟司特的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:罗氟司特应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:罗氟司特应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过以上详细的说明,希望患者能够更好地了解罗氟司特的适应症、用法用量以及用药注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用这一药物,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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