奥拉帕尼(Olaparib)Lynparza的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-31
奥拉帕尼(Olaparib),商品名为Lynparza,是由阿斯利康公司生产的PARP抑制剂。这种药物主要用于治疗具有BRCA基因突变的晚期卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌及前列腺癌。本文将详细介绍奥拉帕尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。
适应症与用法用量
适应症
奥拉帕尼主要适用于以下几种癌症的治疗:
- 胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者,在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
- 同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
- 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
- 前列腺癌:适用于携带胚系BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗。
用法用量
奥拉帕尼的推荐剂量为每日两次,每次300毫克(150毫克两片),空腹或随餐服用均可。具体用法如下:
- 患者应在每天相同的时间服用药物,以保持药物浓度的稳定性。
- 如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果距离下一次剂量不到4小时,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用。
- 如果出现严重不良反应,应立即停药并联系医生,根据医生的指导调整剂量或停止治疗。
不良反应
奥拉帕尼的常见不良反应包括但不限于:
- 恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降、胃部不适、胃痛、胃灼热。
- 疲劳、虚弱、头晕、头痛。
- 贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症。
- 呼吸道症状,如咳嗽、呼吸困难。
- 口腔溃疡、味觉改变。
严重的不良反应包括但不限于:
- 过敏反应,如红肿、起泡、脱皮、呼吸困难。
- 急性髓性白血病,表现为尿血、血便、发烧、感染、瘀伤或出血。
- 出血迹象,如呕吐、咳血、尿血、牙龈出血、阴道异常出血。
- 感染迹象,如发烧、喉咙痛、咳嗽、排尿疼痛。
- 尿路感染,如尿频、尿急、尿痛、血尿、腰痛。
- 血栓形成,如胸痛、呼吸急促、腿或手臂肿胀、疼痛。
用药注意事项
血液学毒性监测
接受奥拉帕尼治疗的患者可能会出现血液学毒性,包括轻度或中度的贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症和淋巴细胞减少症。因此,建议患者在治疗前和治疗过程中定期进行血液学监测:
- 在治疗的前12个月内,应在基线进行全血细胞检测,并每月监测一次。
- 之后定期监测,特别是在治疗期间出现任何具有临床意义的参数变化时。
- 如果患者在既往抗肿瘤治疗中出现血液学毒性尚未恢复,应延迟开始奥拉帕尼治疗,直至血红蛋白、血小板和中性粒细胞水平恢复至正常范围。
药物相互作用
在使用奥拉帕尼期间,应注意避免与某些可能影响药物代谢的药物同时使用:
- 避免与CYP3A强效抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等)同时使用,因为这些药物可能会增加奥拉帕尼的血药浓度,增加不良反应的风险。
- 避免与CYP3A强效诱导剂(如利福平、圣约翰草等)同时使用,因为这些药物可能会降低奥拉帕尼的血药浓度,降低疗效。
- 如果必须使用这些药物,应密切监测患者的药物反应,并根据需要调整奥拉帕尼的剂量。
妊娠和哺乳期注意事项
奥拉帕尼可能对胎儿造成伤害,因此不建议孕妇使用。如果在治疗期间怀孕,应立即告知医生。哺乳期妇女也应避免使用奥拉帕尼,因为目前尚不清楚该药物是否通过母乳分泌。建议哺乳期妇女在治疗期间停止哺乳。
其他注意事项
患者在使用奥拉帕尼期间应遵循以下建议:
- 保持良好的饮食和生活习惯,增强体质,提高免疫力。
- 定期进行身体检查,特别是肝功能、肾功能和血液学指标的检查。
- 如果出现任何不适或不良反应,应及时联系医生,不要自行调整剂量或停药。
- 在治疗期间避免剧烈运动和重体力劳动,以免加重身体负担。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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