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奥拉帕尼的特殊用药人群有哪些
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发布日期:2025-01-09

奥拉帕尼(Olaparib)是一种创新的靶向治疗药物,主要用于治疗具有特定基因突变的癌症。这种药物对BRCA基因突变的癌症患者具有显著疗效。本文将详细介绍奥拉帕尼的特殊用药人群,并提供一些用药注意事项。

奥拉帕尼的特殊用药人群

奥拉帕尼适用于多种特定基因突变的癌症患者,包括但不限于以下几类:

BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者

奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA基因突变的晚期卵巢癌。这类患者通常已经接受过三种或更多的化疗方案,且效果不佳。奥拉帕尼作为单药治疗,可以显著延长患者的生存期,提高生活质量。对于这些患者,建议在医生的指导下定期进行基因检测,以确定BRCA基因的状态。

BRCA基因突变的乳腺癌患者

奥拉帕尼同样适用于伴有BRCA基因突变的高风险HER2呈阴性的原发性乳腺癌,以及伴随BRCA1/2突变的转移性乳腺癌。这些患者在接受奥拉帕尼治疗时,需要密切监测病情变化,并定期进行影像学检查和血液检测,以评估治疗效果。

晚期前列腺癌患者

对于携带BRCA基因突变的晚期前列腺癌患者,奥拉帕尼同样是一个有效的治疗选择。这类患者通常对传统的激素治疗反应不佳,而奥拉帕尼可以通过抑制PARP酶,阻止癌细胞修复DNA损伤,从而达到抑制肿瘤生长的目的。在治疗过程中,患者应遵循医生的指导,定期进行PSA检测,以评估治疗效果。

转移性胰腺癌患者

奥拉帕尼也被批准用于治疗携带BRCA1或BRCA2基因突变的转移性胰腺癌患者。这类癌症通常进展迅速,预后较差。奥拉帕尼可以帮助延长患者的生存期,并减轻症状。患者在治疗期间应保持良好的营养状态,避免感染和其他并发症的发生。

总的来说,奥拉帕尼适用于具有特定基因突变的多种癌症患者。在使用奥拉帕尼的过程中,患者应严格按照医生的指导进行治疗,并定期进行相关检查,以确保治疗效果。

用药注意事项

为了确保奥拉帕尼的治疗效果和安全性,患者在使用该药物时需要注意以下几个方面:

肾功能损害患者

对于轻度肾功能损害(肌酐清除率 51-80 mL/min)的患者,可以使用奥拉帕尼,且无需调整剂量。对于中度肾功能损害(肌酐清除率 31-50 mL/min)的患者,奥拉帕尼的推荐剂量为 200 mg(2 片 100 mg 片剂),每日 2 次(相当于每日总剂量为 400 mg)。尚无奥拉帕尼用于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率 ≤ 30 mL/min)的安全性和药代动力学数据,不推荐使用奥拉帕尼。

肝功能损害患者

轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh 分级 A 或 B)的患者可以使用奥拉帕尼,无需调整剂量。尚无奥拉帕尼用于重度肝功能损害(Child-Pugh 分级 C)患者的安全性和药代动力学数据,不推荐使用奥拉帕尼。

儿童或青少年

尚未确立奥拉帕尼在儿童和青少年中的安全性和疗效,不推荐儿科患者用药。如果必须使用,应在专业医生的严格指导下进行,并密切监测患者的反应和副作用。

老年人(>65岁)

老年患者无需调整起始剂量。针对 75 岁及以上的患者,临床数据有限,应谨慎使用并密切关注患者的反应和副作用。

有生殖能力的人群

育龄期女性在奥拉帕尼治疗开始时及治疗期间不得怀孕,在治疗开始前均需进行妊娠试验。治疗期间和奥拉帕尼末次给药后 6 个月内,育龄期女性必须采取有效的避孕措施。男性患者在治疗期间和末次给药后 3 个月内也应采取避孕措施。

通过遵循上述注意事项,患者可以更好地管理自己的健康状况,确保奥拉帕尼的治疗效果和安全性。如果有任何疑问或不适,应及时与医生沟通。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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