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阿比特龙(Abiraterone)的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-30

阿比特龙(Abiraterone)是一种用于治疗前列腺癌的药物,特别是在传统荷尔蒙疗法无效的情况下。本文将详细介绍阿比特龙的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

阿比特龙(Abiraterone)说明书

药物基本信息

阿比特龙是一种口服抗雄激素治疗药物,通过抑制睾酮合成酶的活性,降低体内雄激素的水平,从而减缓或抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。其通用名称为阿比特龙,商品名称为Abiraterone,其他别称包括Zytiga、泽珂、醋酸阿比特龙片。

适应症

阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙联合使用,主要适用于以下情况:

  • 已进行去势治疗但仍继续进展的患者。
  • 早期或晚期转移性前列腺癌患者,尤其是在传统荷尔蒙疗法无效时。
  • 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的患者。

阿比特龙在中国已上市,并进入医保,市面上有多款仿制药可供选择。

用法用量

阿比特龙的推荐剂量为1000mg(4片250mg片剂),口服,每日一次。同时联合使用泼尼松或泼尼松龙5mg,口服,每日两次。

  • 对于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日2次联用。
  • 对于新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)患者,阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日1次联用。

接受阿比特龙治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)或应进行过双侧睾丸切除术。阿比特龙应在餐前至少1小时和餐后至少2小时空腹服用,并伴水整片吞服,不得掰碎或咀嚼。

用药注意事项

毒性监测

在恢复治疗的患者中,至少每2周监测一次血清转氨酶和胆红素水平,3个月后每月监测一次。如果0.75g每日1次给药时再次发生肝毒性,可在肝功能检查值恢复到基线水平或AST和ALT≤2.5×ULN并且总胆红素≤1.5×ULN后,降低剂量至0.5g每日1次再次治疗。如果0.5g每日1次给药时再次发生肝毒性,须停药。若无胆管梗阻或其他导致ALT和总胆红素同时升高的原因,当患者出现ALT>3×ULN伴随总胆红素>2×ULN时,需永久停用阿比特龙。

肾功能损害情况下的剂量调整

对于肾功能损害的患者,无需进行剂量调整。但在重度肾损害的前列腺癌患者中尚无临床经验,建议此类患者谨慎使用。

合并使用强CYP3A4诱导剂时的剂量调整

阿比特龙治疗期间应避免合并使用强CYP3A4诱导剂(如苯妥英钠、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷丁、苯巴比妥)。如果必须合并使用强CYP3A4诱导剂,需在合并用药期间增加阿比特龙的给药频率至每日2次(例如,从1g每日1次增至1g每日2次)。在停止合并使用强CYP3A4诱导剂后,应将阿比特龙调整至原给药剂量和频率。

不良反应

阿比特龙的常见不良反应包括:

  • 外周水肿
  • 低钾血症
  • 高血压
  • 尿路感染

其他重要不良反应包括:

  • 心脏疾病
  • 肝脏毒性
  • 骨折
  • 过敏性肺泡炎

在使用阿比特龙期间,患者应密切关注这些不良反应,并及时向医生报告任何不适症状。

日常注意事项

患者在使用阿比特龙期间应注意以下事项:

  • 定期进行血液检查,监测肝功能和肾功能。
  • 保持良好的饮食习惯,避免高盐和高脂饮食,以减少高血压和水肿的风险。
  • 定期测量血压,如有异常应及时就医。
  • 注意补充钾盐,预防低钾血症。
  • 避免剧烈运动,以防骨折。

患者在使用阿比特龙期间应遵循医生的指导,按时服药,定期复查,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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