瑞美吉泮(Rimegepant)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-29
瑞美吉泮(Rimegepant)是由美国Biohaven公司研发的一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,主要用于成人有或无先兆的偏头痛急性治疗。本文将详细介绍瑞美吉泮的医保价格、作用功效、用法用量和注意事项。
瑞美吉泮的基本信息
医保价格
瑞美吉泮已在中国上市,但尚未进入中国医保。目前市场上没有仿制药。美国Biohaven公司生产的原研药规格为75mg*8片,市场参考价格约为1576美元一盒。香港版原研药规格为75mg*8粒,市场参考价格大约为370美元一盒。患者可以通过医院或药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药劣药。
作用功效
瑞美吉泮是一种CGRP受体拮抗剂,通过阻断神经源性炎症,抑制血管扩张但不收缩血管,抑制过度的疼痛传递,从而终止偏头痛的发作。它的主要作用机制是通过抑制CGRP受体,减少炎症介质的释放,减轻疼痛信号的传递,从而缓解偏头痛症状。
用法用量
推荐剂量为每次口服75mg,按需服药,每日不超过一次。本品可随餐或不随餐服用。尚未确定在30天内使用超过18次的安全性。具体用药步骤如下:
- 打开泡罩包装时,请先将手擦干。
- 揭开泡罩的铝箔,轻轻取出口崩片。
- 不可通过铝箔推出口崩片。
- 一旦打开泡罩,尽快取出口崩片并置于舌上或舌下。
- 口崩片将在唾液中崩解,因此可以在无需饮水的情况下吞咽。
- 打开泡罩包装后立即服用,备用时请勿将口崩片贮存在泡罩包装外。
用药注意事项
药物相互作用
瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)外排转运蛋白的底物。CYP3A4抑制剂可增加瑞美吉泮的血浆浓度,因此不建议与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦)合并使用。与中效CYP3A4抑制剂(如地尔硫卓、红霉素、氟康唑)合并使用可能会增加瑞美吉泮的暴露量。与氟康唑合并使用会导致瑞美吉泮暴露量增加(AUC增加1.8倍),但对Cmax无相关影响。如果与中效CYP3A4抑制剂(如氟康唑)合并使用,应避免在48小时内再次给予瑞美吉泮。
特殊人群用药
对于特殊人群,瑞美吉泮的使用需特别注意:
- 儿童用药:尚未确定瑞美吉泮在18岁以下未成年人群中的安全性和疗效。
- 老人用药:在65岁或以上患者中使用瑞美吉泮的经验有限。药代动力学研究未观察到老年和年轻受试者之间存在具有临床意义的药代动力学差异。
- 肾功能损害:轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整用药剂量。重度肾功能损害患者频繁使用本品时应谨慎。终末期肾病(肌酐清除率<15mL/min)患者应避免使用瑞美吉泮。
- 肝功能损害:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者应避免使用瑞美吉泮。
妊娠和哺乳期
对于妊娠和哺乳期妇女,使用瑞美吉泮也需谨慎:
- 妊娠:妊娠妇女服用瑞美吉泮的数据有限。动物研究表明,瑞美吉泮没有胚胎致死作用,且在临床相关暴露量下未观察到致畸风险。建议在妊娠期间避免使用本品。
- 哺乳期:在一项单中心研究中,12名哺乳期女性接受了单次75mg瑞美吉泮的给药,在她们的乳汁中仅检出极低浓度的瑞美吉泮。相对婴儿剂量(RID)不足1%。目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据,临床使用时应考虑母乳喂养对发育和健康的获益,以及母亲对本品的临床需求,以及瑞美吉泮或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良反应。
以上内容详细介绍了瑞美吉泮的医保价格、作用功效、用法用量和注意事项,希望能为患者提供有价值的用药指导。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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