卢非酰胺（Rufinamide, Inovelon）是一种抗癫痫药物，主要用于治疗1岁及以上的儿童和成人特发性癫痫综合征（包括Lennox-Gastaut综合征）。以下是关于卢非酰胺的用药说明和注意事项。

卢非酰胺的用药说明

剂量与用法

卢非酰胺的剂量应根据患者的具体情况逐步调整。对于患有Lennox-Gastaut综合征的儿科患者（1岁至17岁以下），推荐起始日剂量约为10mg/kg，分两次平均给药。剂量应每隔一天增加约10mg/kg，直到达到45mg/kg的最大日剂量，最多不得超过3200mg，分两次平均给药。目前尚不清楚低于目标剂量的剂量是否有效。

对于患有Lennox-Gastaut综合征的成年人（17岁及以上），推荐起始日剂量为每天400至800mg，分两次平均给药。剂量应每隔一天增加400至800mg，直到达到3200mg的最大日剂量，分两次平均给药。目前尚不清楚低于3200mg的剂量是否有效。

特殊人群用药

对于特定人群，卢非酰胺的用药需要特别注意：

• 孕妇：卢非酰胺可能对胎儿造成伤害，需在医生指导下使用。
• 哺乳期妇女：卢非酰胺可能对母乳喂养的儿童产生影响，哺乳期妇女需在医生指导下使用。
• 儿童患者：在1至17岁的儿科患者中，安全性和有效性已得到证实。卢非酰胺在1岁至4岁以下儿童患者中的药代动力学与4岁以上儿童和成人相似，但在1岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人患者：虽暂时没有确切的试验数据，但老年患者的剂量选择应谨慎。
• 肾损害患者：严重肾功能损害患者（肌酐清除率<30mL/min）的卢非酰胺药代动力学与健康受试者相似。应考虑调整透析患者的剂量。
• 肝损伤患者：严重肝功能损害（Child-Pugh评分10-15）的患者不推荐使用卢非酰胺，在治疗轻度（Child-Pugh评分5-6）至中度（Child-Pugh评分7-9）肝功能损害患者时应谨慎。

服药方法

卢非酰胺可以与食物一起服用。卢非酰胺薄膜包衣片剂可整片、半片或压碎服用。卢非酰胺口服混悬液每次给药前应充分摇匀。应使用所提供的适配器和校准的口服给药注射器给药。在使用前，产品包装盒中提供的适配器应牢固地插入瓶颈，并在药瓶的使用期间保持原位。应将剂量注射器插入适配器，并从倒置的药瓶中取出剂量。每次使用后应更换瓶盖。当适配器到位时，盖子才可正确安装。

用药注意事项

药物相互作用

卢非酰胺可能与其他抗癫痫药物或其他处方药物、非处方药物相互作用，并影响疗效或引起不良反应。因此，在使用卢非酰胺之前，应向医生详细告知正在使用的其他药物，以便医生合理调整用药方案。

不良反应

卢非酰胺的常见不良反应包括头痛、头晕、疲劳、嗜睡和恶心（≥10%且大于安慰剂）。其他较为严重的不良反应包括自杀行为与意念。抗癫痫药物，包括卢非酰胺，会增加因任何适应症服用这些药物的患者产生自杀念头或行为的风险。对于任何适应症使用抗癫痫药物治疗的患者，应监测其抑郁、自杀念头或行为的出现或恶化和/或情绪或行为的任何异常变化。

停药与调整

与所有抗癫痫药物一样，卢非酰胺应逐渐停药，以尽量减少癫痫发作、发作加剧或癫痫持续状态的风险。如果医学上需要突然停药，应在密切的医疗监督下改用另一种抗癫痫药物。在临床试验中，通过每2天减少约25%的剂量来实现卢非酰胺停药。

由于没有采用标准的定义，估计使用卢非酰胺治疗的患者的治疗紧急癫痫持续状态的发生率是比较困难的。在一项对照Lennox-Gastaut综合征试验中，74例卢非酰胺治疗患者中有3例（4.1%）出现可描述为癫痫持续状态的发作，而64例安慰剂治疗患者中没有发作。在所有包括不同癫痫患者的对照试验中，1240例卢非酰胺治疗患者中有11例（0.9%）发生了可描述为癫痫持续状态的发作，而安慰剂治疗的635例患者中没有发作。

特殊注意事项

卢非酰胺已被证明可以减少白细胞计数。在所有对照试验中，1171例卢非酰胺治疗患者中有43例（3.7%）比安慰剂治疗患者更常观察到白细胞减少，579例患者中有7例（1.2%）。因此，定期检查白细胞计数是非常重要的。

卢非酰胺尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。日本卫材版的卢非酰胺规格为100mg*100片，价格约112美元一盒；规格为200mg*100片，价格约166美元一盒。