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马立巴韦的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-28

马立巴韦是一种专门用于治疗免疫系统较弱的成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染的药物。它通过抑制CMV pUL97激酶来发挥抗病毒作用。以下是关于马立巴韦的适应症、用法用量、不良反应和注意事项的详细介绍。

适应症与用法用量

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染。这种药物特别适用于那些免疫系统较弱的患者,例如器官移植或造血干细胞移植后的患者。

用法用量

推荐剂量:成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400毫克(2片200毫克),每日口服两次,无论是否进食。

与抗惊厥药合用时的剂量调整:

  • 如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800毫克(4片200毫克),每天两次。
  • 如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200毫克(6片200毫克),每日两次。

速释片剂的管理:速释片剂可作为整片、分散片或粉碎片口服,也可作为分散片通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,可在室温下保存8小时。

不良反应

马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳,这些症状的发生率超过10%。如果患者出现严重不良反应,应立即联系医疗专业人员。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致显著的药物相互作用。以下是需要注意的几种情况:

  • 强CYP3A4诱导剂药物:马立巴韦主要由CYP3A4代谢。强CYP3A4诱导剂药物(如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等)可能会降低马立巴韦的血浆浓度,导致病毒学反应降低。因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。
  • 与免疫抑制药物一起使用:马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或p-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个马立巴韦治疗过程中,应经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整剂量。

特殊人群用药

孕妇:目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中观察到胎儿存活率下降。因此,应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性:目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响。因此,建议在医生的指导下用药。

有生殖潜力的男性和女性:建议在医生的指导下用药。

其他注意事项

治疗期间病毒学失败和治疗后复发:在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

药物相互作用导致不良反应或病毒学反应丧失的风险:马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,其中一些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。在马立巴韦治疗前和治疗期间,应考虑药物相互作用的可能性,并在治疗期间复查伴随用药,监测不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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