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马立巴韦的适应症和用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-28

马立巴韦是一种用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染或疾病的药物,尤其适用于对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠治疗难治的患者。这种药物通过抑制CMV的DNA聚合酶,阻止病毒的DNA复制和合成,从而达到抗病毒的效果。本文将详细介绍马立巴韦的适应症和用法用量,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

马立巴韦的适应症

适用人群

马立巴韦适用于成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤),用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染或疾病。尤其是那些对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠治疗无效或存在基因型耐药的患者,马立巴韦提供了新的治疗选择。

作用机制

马立巴韦通过抑制巨细胞病毒的DNA聚合酶,阻断病毒的DNA复制和合成,从而抑制病毒的复制和传播,达到抗病毒的效果。此外,马立巴韦还能够抑制CMV的pUL97激酶,进一步增强其抗病毒活性。

临床效果

多项临床研究表明,马立巴韦在治疗移植后CMV感染方面表现出良好的疗效和安全性。与传统的抗病毒药物相比,马立巴韦能够有效控制病毒复制,减少患者的病毒负荷,提高移植成功率和患者的生活质量。

马立巴韦的用法用量

推荐剂量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。速释片剂可以整片、分散或压碎片剂口服给药,也可以通过鼻胃管或口胃管(法国尺寸10或更大)服用。悬浮液可以提前准备好,但在室温下只能保存8小时。

剂量调整

如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每日两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,但对于终末期肾病(ESRD)患者尚未进行研究。

特殊人群用药

老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致,无需特别调整剂量。对于哺乳期女性,目前尚不清楚乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,因此建议在医生的指导下用药。对于有生殖潜力的男性和女性,也建议在医生的指导下用药。

用药注意事项

药物相互作用

马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药时,抗病毒活性会降低,因此不建议两者同时使用。马立巴韦是CYP3A4的底物,与强CYP3A4诱导剂(如阿瑞匹坦、巴比妥类、卡马西平等)合用时,可能会降低马立巴韦的血浆浓度,导致病毒学反应降低。因此,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。

不良反应

常见的不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳,发生率超过10%。在治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败,治疗后病毒学复发通常发生在停药后的4-8周内。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

特殊人群注意事项

对于孕妇,目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中发现胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。对于哺乳期女性,目前尚不清楚乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,建议在医生的指导下用药。对于有生殖潜力的男性和女性,同样建议在医生的指导下用药。

总之,马立巴韦是一种有效的抗CMV药物,适用于对传统抗病毒药物治疗无效的患者。正确使用马立巴韦,遵循医生的指导,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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