贝达喹啉（Bedaquiline），又称为富马酸贝达喹啉片，是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症和用法用量，并提供一些用药注意事项，以帮助患者更好地理解和使用这一药物。

适应症

治疗耐多药结核病

贝达喹啉适用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。具体来说，贝达喹啉作为联合疗法的一部分，用于治疗患有耐多药结核病的成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15kg）。该药物通过靶向细菌的ATP合成酶，抑制结核分枝杆菌的能量供应，从而发挥抗菌作用。

该适应症的批准基于痰培养转阴时间的加速审批，继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。因此，患者在使用贝达喹啉时，应在医生的指导下进行，以确保最佳的治疗效果。

不适用的情况

贝达喹啉不应用于以下情况：结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核、非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限，贝达喹啉治疗耐多药结核病HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。

在使用贝达喹啉之前，医生会进行全面评估，以确定患者是否适合使用该药物。患者应如实告知医生自己的病史和用药情况，以便医生做出正确的判断。

用法用量

联合治疗用法建议

贝达喹啉应与其他抗结核药物联合使用。推荐的联合治疗方案如下：

• 本品应该与至少3种对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。如果无法获得体外药敏结果，可将本品与至少4种可能对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。
• 本品的推荐剂量是400 mg口服，每日1次，用药2周；然后200 mg，每周3次，用药（每次服药至少间隔48小时）22周（治疗的总持续时间是24周）。
• 本品治疗的总持续时间是24周。更长期治疗的数据非常有限。在有广泛耐药的患者中，在24周之后认为必须使用本品以获得根治时，只可根据具体情况并在密切安全性监督下，考虑更长期的治疗。
• 本品应用水送下并整片吞服，并与食物同服。

患者在使用贝达喹啉时，应严格按照医嘱执行，不得自行调整剂量或停药。

漏服处理

如果在治疗的第1～2周内漏服了一次本品，患者不必补足漏服的药物，而应继续正常的给药方案。从第3周起，如果漏服200 mg剂量，患者应尽快服用漏服的剂量，然后继续每周3次的用药方案。

漏服药物可能会导致治疗效果下降，因此患者应尽量避免漏服。如果不确定如何处理漏服情况，应及时咨询医生或药师。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂合用时全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间，应避免同时使用强CYP3A4诱导剂，如利福霉素（即利福平、利福喷丁和利福布汀）或中等CYP3A4诱导剂，如依法韦仑。

贝达喹啉与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量，可能增加不良反应的风险。因此在服用贝达喹啉期间，应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，除非联合用药的获益大于风险，建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

特殊人群用药

孕妇：从现有文献中获得的关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足以评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。同时，妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险。

哺乳期女性：由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，包括肝毒性，因此建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养，除非没有其他婴儿喂养选择。

儿童使用：贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。

老年人使用：贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。

肾功能损害：对于轻度或中度肾功能损害的患者，使用贝达喹啉时无需调整剂量。重度肾损害或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者应谨慎使用，并监测不良反应。

储存和有效期

贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在30℃以下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

贝达喹啉的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用。

总结

贝达喹啉是一种重要的抗结核药物，尤其适用于治疗耐多药结核病。患者在使用贝达喹啉时，应严格按照医嘱执行，注意药物的相互作用和特殊人群的用药情况，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。希望本文能帮助患者更好地理解和使用贝达喹啉，为治疗耐多药结核病提供有力支持。