




贝达喹啉(bedaquiline),商品名为Sirturo,是一种创新的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。该药物自2013年获得美国FDA批准以来,已在多个国家和地区广泛应用。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及用药注意事项。
贝达喹啉适用于治疗患有耐多药结核病(MDR-TB)的成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15kg)。该适应症的批准基于痰培养转阴时间的加速批准机制,最终批准可能依赖于确认性试验中临床获益的验证和描述。贝达喹啉不应用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。
贝达喹啉通过靶向结核分枝杆菌的ATP合成酶,抑制细菌的能量生成过程,从而发挥抗菌作用。这种独特的机制使其成为耐多药结核病治疗的重要组成部分。贝达喹啉通常与其他抗结核药物联合使用,以提高治疗效果。
贝达喹啉的推荐剂量为400mg每日一次,连续2周,随后200mg每周三次,持续22周,总疗程为24周。片剂应与食物同服,以提高口服生物利用度。患者在使用贝达喹啉时应严格遵循医嘱,不得自行增减剂量或停药。
贝达喹啉的主要成分是贝达喹啉,其规格为100mg片剂,每盒含有188片,价格约为1972美元。
贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合使用时,可能会产生叠加或协同的QT延长作用。研究显示,接受贝达喹啉和氯法齐明联合治疗的患者QTcF平均延长量显著增加。因此,如果贝达喹啉与其他延长QTc间期的药物同时使用,应密切监测心电图,如发现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms,应立即停药。
贝达喹啉可能引起肝脏相关不良反应,尤其是在肝功能受损的患者中。临床试验中,使用贝达喹啉的患者比未使用贝达喹啉的患者出现更多的肝脏问题。因此,患者在使用贝达喹啉时应避免饮酒和其他肝毒性药物。基线检查时,治疗期间每月以及根据需要监测肝功能指标,如ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素。如出现新的或恶化的肝功能障碍迹象,应停止使用贝达喹啉。
轻度或中度肾功能损害的患者使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而,对于严重肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。重度肾损害患者应定期监测药物的不良反应,以确保安全用药。
贝达喹啉的正确使用和监测对于治疗耐多药结核病至关重要。患者在使用过程中应密切关注身体状况,遵循医生的指导,定期进行必要的检查,以确保药物的有效性和安全性。
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