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塞尔帕替尼(Selpercatinib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-26

塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种针对RET基因融合或突变的靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他RET融合阳性的实体瘤。本文将详细介绍塞尔帕替尼的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

塞尔帕替尼的医保价格和作用功效

医保价格

目前,塞尔帕替尼在中国尚未进入医保目录,患者需要自费购买。市场上有多种不同来源的塞尔帕替尼,价格也有所不同。以下是几种常见的版本及其价格:

  • 老挝卢修斯:规格为40mg*120粒,每盒价格约为463美元。
  • 孟加拉珠峰版:规格为40mg*30粒,每盒价格约为302美元。

患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台购买塞尔帕替尼。购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药。

作用功效

塞尔帕替尼是一种高选择性的RET抑制剂,主要作用于RET基因融合或突变的肿瘤细胞。它通过阻断RET信号通路,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。塞尔帕替尼适用于以下几种情况:

  • RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC):用于治疗经FDA批准的测试检测出RET基因融合的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
  • RET突变型甲状腺髓样癌(MTC):用于治疗经FDA批准的检测发现有RET基因突变、需要全身治疗的12岁及以上晚期或转移性MTC成人和儿童患者。
  • RET融合阳性甲状腺癌:用于治疗经FDA批准的测试检测出RET基因融合的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者,这些患者需要接受全身治疗,并且是放射性碘难治性患者(如果适合使用放射性碘)。
  • 其他RET融合阳性实体瘤:用于治疗局部晚期或转移性RET基因融合实体瘤成人患者,这些患者在之前的系统治疗中或治疗后病情恶化,或没有令人满意的替代治疗方案。

塞尔帕替尼在临床试验中显示出良好的疗效和安全性,显著提高了患者的生存率和生活质量。

塞尔帕替尼的用法用量和注意事项

用法用量

塞尔帕替尼的推荐剂量根据体重而定:

  • 体重小于50kg的患者:120mg,每天两次(大约每12小时一次)。
  • 体重50kg或以上的患者:160mg,每天两次(大约每12小时一次)。

患者应整颗吞下胶囊,不要压碎或咀嚼胶囊。除非距离下一次预定剂量超过6小时,否则不要服用漏服剂量。如果服药后出现呕吐,不要再服用另一剂量,并在下一个服药时间继续服用下一剂量。除非与质子泵抑制剂(PPI)同时服用,否则塞尔帕替尼可与食物同时服用或不与食物同时服用。

注意事项

使用塞尔帕替尼时,需要注意以下几个方面:

肝毒性

在开始使用塞尔帕替尼前,应监测谷丙转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)。前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。根据严重程度,可能需要停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

间质性肺病/肺炎

监测ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应暂停使用塞尔帕替尼,并及时调查是否存在ILD。根据确诊ILD的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

高血压

高血压失控的患者不应使用塞尔帕替尼。用药前应优化血压,1周后监测血压,此后至少每月监测一次。根据严重程度,可能需要停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

QT间期延长

监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间,评估QT间期、电解质和TSH。当塞尔帕替尼同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时,应更频繁地监测QT间期。根据严重程度,可能需要暂停用药并减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

出血事件

对于严重或危及生命的出血患者,应永久停用塞尔帕替尼。

药物相互作用

避免同时使用质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂或局部作用抗酸剂,因为这些药物可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性。如果不能避免同时使用,在给药前2小时或给药后10小时服用塞尔帕替尼。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女:由于塞尔帕替尼可能对胎儿造成影响,建议有生殖潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

儿科患者:12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。

老年人:未观察到其他临床事项,在医生指导下使用。

肾损害患者:轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量。

肝损害患者:重度肝功能损害患者应减少剂量,轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。

通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地了解塞尔帕替尼的使用方法和注意事项,确保药物的安全和有效使用。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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