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司替戊醇的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-25

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,特别是对于患有Dravet综合征的儿童。这种药物通过调节大脑神经活动来减少癫痫发作的频率。以下是司替戊醇的适应症、用法用量、不良反应和注意事项的详细介绍。

适应症与用法用量

适应症

司替戊醇主要用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的患者,特别是那些正在服用氯巴占(Clobazam)的患者,以控制与Dravet综合征相关的癫痫发作。Dravet综合征是一种罕见且严重的儿童癫痫,通常在婴幼儿期发病,表现为频繁且难以控制的癫痫发作。

司替戊醇的适应症还包括某些类型的难治性癫痫,尤其是在其他抗癫痫药物疗效不佳的情况下。然而,具体使用还需根据医生的诊断和建议。

用法用量

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算,分2-3次服用。初始剂量通常较低,逐渐递增至推荐剂量。具体如下:

初始剂量

开始治疗时,司替戊醇的剂量应逐步增加。通常情况下,患者从低剂量开始,分3天达到50毫克/千克/天的推荐剂量。例如,一个体重10公斤的儿童,第一天的剂量为100毫克,第二天为200毫克,第三天达到300毫克。

维持剂量

达到推荐剂量后,患者应继续按此剂量服用,除非医生根据病情调整。司替戊醇应与食物一起服用,避免与牛奶、奶制品、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因和茶碱的饮料同服,因为这些食物和饮料可能影响药物的吸收。

与其他药物的联合使用

司替戊醇常与其他抗癫痫药物联合使用。例如,与氯巴占合用时,氯巴占的日剂量应根据患者的反应逐步调整。如果出现不良反应,氯巴占的日剂量每周应减少25%。与丙戊酸钠合用时,通常不需要调整丙戊酸钠的剂量,但如果出现胃肠道不良反应,丙戊酸钠的剂量每周应减少30%。

不良反应与注意事项

常见不良反应

司替戊醇的常见不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍、中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、攻击行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高。其中,食欲缺乏和体重减轻尤其在与丙戊酸钠合用时更为常见。

较少见的不良反应包括复视(特别是在与卡马西平合用时)、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹和疲劳。罕见的不良反应则包括肝功能检查异常。

特殊人群用药

对于老年人(年龄≥65岁)使用司替戊醇时,应特别注意可能引起的肝肾功能异常。对于肾功能损害的患者,司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出,因此不推荐给中度或重度肾损害患者使用。同样,由于司替戊醇主要由肝脏代谢,也不推荐给中度或重度肝损害患者使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。关于母乳中是否存在司替戊醇、对母乳喂养的婴儿的影响或对产奶量的影响的数据也尚不明确。因此,母乳喂养的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要以及药物对母乳喂养婴儿的潜在不利影响一并考虑。

日常注意事项

患者在使用司替戊醇时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。此外,患者应避免驾驶和操作重型机械,因为司替戊醇可能导致嗜睡和共济失调。

对于患有严重肌阵挛型癫痫(SMEI)的<3岁婴儿,使用司替戊醇时应个体化,且要考虑到潜在的临床收益和风险。在年幼患者中,只有明确诊断为SMEI时才可使用司替戊醇辅助治疗。关于12个月以下的婴儿使用该药的数据有限,因此需谨慎使用。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物的相互作用较为复杂。例如,与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑合用可能导致过度镇静;与茶碱、咖啡因合用可能导致血浆水平增高,从而增加毒性风险。因此,应避免与这些药物合用。同时,司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起与其他抗癫痫药物的药动学相互作用,导致这些药物的血药水平升高,有超剂量的潜在风险。因此,建议在合用时监测其他抗癫痫药物的血药浓度并进行适当的剂量调整。

总之,司替戊醇是一种有效的抗癫痫药物,但在使用过程中需密切关注患者的不良反应和药物相互作用,确保安全有效地治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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