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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-25
司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者,特别是那些正在服用氯巴占的患者。司替戊醇在治疗Dravet综合征相关的疾病发作方面表现出显著的效果。本文将详细介绍司替戊醇的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。
用法用量
司替戊醇的用法用量需严格按照医生的指导进行,以下是一些基本的用药指南:
剂量计算
司替戊醇的剂量根据患者的体重计算,通常分为2-3次服用。初始治疗时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。例如,对于一个体重10kg的患者,初始剂量应为500mg/天,分2-3次服用。
与其他药物的联用
司替戊醇常与氯巴占或丙戊酸盐联合使用。以下是一些具体的联用指南:
- 与氯巴占合用:初始剂量为0.5mg/(kg·天),分两次给药。如出现不良反应,每周减少25%的剂量。
- 与丙戊酸钠合用:一般不需要调整丙戊酸钠的剂量,但如果出现胃肠道不良反应,每周减少30%的剂量。
特殊人群用药
对于不同年龄段和健康状况的患者,用药需特别注意:
- 儿童:司替戊醇的安全性和有效性已证实可用于6个月及以上、体重7kg或以上的儿童。6个月以下或体重小于7kg的儿童用药安全性尚未确定。
- 老年人:年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑肝肾功能异常的可能性。
- 肝肾功能不全:不推荐中度或重度肝肾功能不全的患者使用司替戊醇。
用药注意事项
正确使用司替戊醇不仅需要遵循医嘱,还需要了解一些重要的注意事项,以避免不必要的风险和副作用。
药物相互作用
司替戊醇与多种药物存在相互作用,需谨慎使用:
- 苯二氮卓类药物:如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑,可能导致过度镇静。
- 茶碱和咖啡因:司替戊醇抑制其肝代谢,可能导致毒性。应避免同时使用。
- 抗癫痫药物:司替戊醇可能影响苯巴比妥、扑病酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾的药动学,建议监测血药浓度并调整剂量。
不良反应
司替戊醇可能引起的常见和严重不良反应包括:
- 常见不良反应:食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍、中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、攻击行为、对立行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高。
- 少见不良反应:复视、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳。
- 罕见不良反应:肝功能检查异常。
日常注意事项
在使用司替戊醇期间,患者应特别注意以下事项:
- 饮食:司替戊醇应在进食时服用,避免与牛奶或奶制品(酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。
- 监测:定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
- 储存:贮存于20°C至25°C的干燥处,允许偏差在15°C至30°C。保存在原包装中,避免阳光照射。
- 价格参考:司替戊醇的价格较高,原研药价格约为:250mg*60粒 384美元/盒,500mg*60粒 617美元/盒;德国版的原研药价格为:250mg*60包 453美元/盒,500mg*60包 823美元/盒。
正确使用司替戊醇,关注药物相互作用和不良反应,可以有效提高治疗效果,减少不必要的风险。希望本文能帮助患者更好地理解和使用这种药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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