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司替戊醇的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-25

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者,特别是那些正在服用氯巴占的患者。司替戊醇在治疗Dravet综合征相关的疾病发作方面表现出显著的效果。本文将详细介绍司替戊醇的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

用法用量

司替戊醇的用法用量需严格按照医生的指导进行,以下是一些基本的用药指南:

剂量计算

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算,通常分为2-3次服用。初始治疗时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。例如,对于一个体重10kg的患者,初始剂量应为500mg/天,分2-3次服用。

与其他药物的联用

司替戊醇常与氯巴占或丙戊酸盐联合使用。以下是一些具体的联用指南:

  • 与氯巴占合用:初始剂量为0.5mg/(kg·天),分两次给药。如出现不良反应,每周减少25%的剂量。
  • 与丙戊酸钠合用:一般不需要调整丙戊酸钠的剂量,但如果出现胃肠道不良反应,每周减少30%的剂量。

特殊人群用药

对于不同年龄段和健康状况的患者,用药需特别注意:

  • 儿童:司替戊醇的安全性和有效性已证实可用于6个月及以上、体重7kg或以上的儿童。6个月以下或体重小于7kg的儿童用药安全性尚未确定。
  • 老年人:年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑肝肾功能异常的可能性。
  • 肝肾功能不全:不推荐中度或重度肝肾功能不全的患者使用司替戊醇。

用药注意事项

正确使用司替戊醇不仅需要遵循医嘱,还需要了解一些重要的注意事项,以避免不必要的风险和副作用。

药物相互作用

司替戊醇与多种药物存在相互作用,需谨慎使用:

  • 苯二氮卓类药物:如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑,可能导致过度镇静。
  • 茶碱和咖啡因:司替戊醇抑制其肝代谢,可能导致毒性。应避免同时使用。
  • 抗癫痫药物:司替戊醇可能影响苯巴比妥、扑病酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾的药动学,建议监测血药浓度并调整剂量。

不良反应

司替戊醇可能引起的常见和严重不良反应包括:

  • 常见不良反应:食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍、中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、攻击行为、对立行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高。
  • 少见不良反应:复视、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳。
  • 罕见不良反应:肝功能检查异常。

日常注意事项

在使用司替戊醇期间,患者应特别注意以下事项:

  • 饮食:司替戊醇应在进食时服用,避免与牛奶或奶制品(酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。
  • 监测:定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 储存:贮存于20°C至25°C的干燥处,允许偏差在15°C至30°C。保存在原包装中,避免阳光照射。
  • 价格参考:司替戊醇的价格较高,原研药价格约为:250mg*60粒 384美元/盒,500mg*60粒 617美元/盒;德国版的原研药价格为:250mg*60包 453美元/盒,500mg*60包 823美元/盒。

正确使用司替戊醇,关注药物相互作用和不良反应,可以有效提高治疗效果,减少不必要的风险。希望本文能帮助患者更好地理解和使用这种药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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