司替戊醇（Stiripentol，商品名：Diacomit）是一种抗癫痫药物，主要用于治疗难治性癫痫，特别是伴有Dravet综合征的癫痫发作。本文将详细介绍司替戊醇的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

司替戊醇的详细说明书

医保价格

司替戊醇尚未在中国上市，因此未进入中国医保目录。目前市场上主要为仿制药。根据国外市场的情况，法国Biocodex公司的原研药价格如下：

• 250mg * 60粒：约384美元
• 500mg * 60粒：约617美元

德国版的原研药价格如下：

• 250mg * 60包：约453美元
• 500mg * 60包：约823美元

患者可以通过正规医院购买该药，注意甄别药品真伪，关注生产日期，避免购买到假药或劣药。

适应症

司替戊醇适用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者，尤其是那些服用氯巴占的患者。该药物主要用于控制与Dravet综合征相关的癫痫发作。司替戊醇通常与其他抗癫痫药物（如氯巴占和丙戊酸钠）联合使用，以提高疗效。

用法用量

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算，分2-3次服用。与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时，应采取剂量递增的方式，经3天达到50mg/（kg·天）的推荐剂量。具体用法用量如下：

• 胶囊剂：250mg，2号，粉红色，并印有“Diacomit”和“250mg”；500mg，0号，白色，并印有“Diacomit”和“500mg”。
• 口服悬浮剂：淡粉色的水果味粉末包装成小袋。每包含有250mg或500mg的司替戊醇。

患者应在医生指导下使用该药物，避免自行调整剂量。司替戊醇应在进食时服用，不能与牛奶或奶制品（酸奶、软奶油奶酪等）、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。

用药注意事项

副作用

司替戊醇的常见副作用包括：

• 食欲缺乏、体重减轻（尤其是与丙戊酸钠合用时）
• 精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍
• 中性粒细胞减少（停用后消失）、易怒、行为障碍、有攻击行为、对立行为，兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高（尤其是合用卡马西平和丙戊酸钠时）
• 复视（当与卡马西平合用时）、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳
• 罕见不良反应：肝功能检查异常

患者在使用司替戊醇时，应密切监测身体状况，如有不适及时就医。

特殊人群用药

司替戊醇在特殊人群中的使用需要注意以下事项：

• 孕妇及哺乳期妇女：没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。目前还没有关于母乳中存在司替戊醇、对母乳喂养的婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要，以及司替戊醇对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
• 儿童：司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴唑仑的患者与Dravet综合征相关的疾病发作。司替戊醇在6个月以下或体重小于7kg的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人：年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时，应考虑可能导致肝肾功能异常。
• 肾功能损害：司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出，不推荐给中度或重度肾损害患者。
• 肝功能损害：由于该药主要由肝脏代谢，不推荐给中度或重度肝损害患者。

特殊人群在使用司替戊醇前应咨询专业医生，评估潜在风险和收益。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物可能存在相互作用，需谨慎使用：

• 苯二氮卓类药物：如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑，由于肝代谢减少，血浆中的苯二氮卓类水平增加，可能导致过度镇静。
• 茶碱、咖啡因：司替戊醇抑制茶碱和咖啡因的肝代谢使其血浆水平增高，可能导致毒性。因此，应避免合用。
• 氯丙嗪：司替戊醇具有增强氯丙嗪的中枢抑制作用。
• 其他抗癫痫药物：司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起与苯巴比妥、扑病酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾的药动学相互作用。其后果是这些抗癫痫药的血药水平升高，有超剂量的潜在风险。因此，与司替戊醇合并应用时建议监测其他抗癫痫药的血药浓度并做出适当的剂量调整。

患者在使用司替戊醇时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。