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发布日期:2025-03-25
司替戊醇是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,尤其适用于与氯巴占联合使用的患者。本文将详细介绍司替戊醇的适应症和用法用量,以帮助患者更好地理解和使用这种药物。
司替戊醇的适应症
主要适应症
司替戊醇(stiripentol,Diacomit)适用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的患者,特别是那些正在服用氯巴占的患者。该药物主要用于辅助治疗Dravet综合征相关疾病发作。Dravet综合征是一种严重的婴儿期癫痫,常常导致频繁且难以控制的癫痫发作。
特殊适应症
对于患有严重肌阵挛型癫痫(SMEI)的<3岁婴儿,使用司替戊醇时应个体化,并考虑到潜在的临床收益和风险。只有在明确诊断为SMEI的情况下,才可在年幼患者中使用司替戊醇辅助治疗。关于12个月以下婴儿使用该药的数据有限,因此需要谨慎使用。
禁忌症
肝、肾功能不全的患者不推荐使用司替戊醇。该药物主要通过肝脏代谢和肾脏排泄,因此,中度或重度肝肾功能损害的患者使用时风险较高。
司替戊醇的用法用量
剂量计算
司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,通常分2-3次服用。初始剂量应逐渐递增,以便患者适应药物。在开始与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。
与其他抗癫痫药物的联合使用
司替戊醇与其他抗癫痫药物合用时,需要注意剂量调整:
- 与氯巴占合用:当开始使用司替戊醇时,氯巴占的日给药剂量为0.5mg/(kg·天),分两次给药。如果出现不良反应或氯巴占超剂量给药的症状,日剂量每周应减少25%。
- 与丙戊酸钠合用:除临床安全性的原因外,加用司替戊醇时不必调整丙戊酸钠的日剂量。如果出现胃肠道不良反应,如食欲缺乏、体重减轻,丙戊酸钠的剂量每周应减少30%。
特殊人群的用法用量
对于特殊人群,使用司替戊醇时需要特别注意:
- 老年人:年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致肝肾功能异常的风险。
- 儿童:司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的服用氯巴占的患者。6个月以下或体重小于7公斤的儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实。
用药注意事项
药物相互作用
司替戊醇可能与其他药物发生相互作用,需要注意以下几点:
- 苯二氮卓类药物:合用咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑时,由于肝代谢减少,血浆中的苯二氮卓类水平增加,可能导致过度镇静。
- 茶碱和咖啡因:司替戊醇抑制茶碱和咖啡因的肝代谢,使其血浆水平增高,可能导致毒性。因此,应避免合用。
- 其他抗癫痫药物:司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起与苯巴比妥、扑米酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾的药动学相互作用。建议监测其他抗癫痫药的血药浓度并做出适当的剂量调整。
饮食和生活习惯
司替戊醇应在进食时服用,因为该药物在酸性环境中会很快降解。避免与牛奶或奶制品(如酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。袋装粉剂比胶囊剂的Cmax稍高,因此,如果需要更换剂型,应在临床监测下进行,以防出现耐受性问题。
监测和调整
患者在使用司替戊醇时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是在与其他药物联合使用时,应密切监测血药浓度,必要时进行剂量调整。如果出现血细胞计数及实验室检查异常,应根据个体情况,权衡利弊后调整司替戊醇剂量或停用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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