司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,尤其对于6个月及以上、体重7kg或以上的患者,配合氯巴占使用时效果显著。本文将详细介绍司替戊醇的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。
司替戊醇的详细说明书
医保价格
司替戊醇尚未在中国上市,因此未进入中国医保目录。市场上主要流通的是仿制药。以下是原研药的价格参考:
- 法国 Biocodex 原研药:250mg*60粒的价格约为 384美元,500mg*60粒的价格约为 617美元。
- 德国版原研药:250mg*60包的价格约为 453美元,500mg*60包的价格约为 823美元。
购买时请注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药或劣药。
作用功效
司替戊醇主要适用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者,尤其是那些正在服用氯巴占的患者。它通常作为辅助治疗药物,与氯巴占或丙戊酸盐联合使用,以提高疗效。研究表明,司替戊醇可以显著减少癫痫发作的频率和强度。
- 治疗 Dravet 综合征相关的癫痫发作。
- 与氯巴占合用时,可使氯巴占和去甲氯巴占的血药浓度分别增加2-3倍和5倍。
- 与其他抗癫痫药物联用时,应注意剂量调整,避免超剂量风险。
由于司替戊醇的作用机制尚不完全明确,患者在使用过程中应密切监测身体反应,及时与医生沟通。
用法用量
司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,分2-3次服用。初始治疗时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。
- 与氯巴占合用时,氯巴占的日给药剂量为0.5mg/(kg·天),分两次给药。如出现不良反应,日剂量每周应减少25%。
- 与丙戊酸钠合用时,不必调整丙戊酸钠的日剂量,但出现胃肠道不良反应时,丙戊酸钠的剂量每周应减少30%。
- 本品应在进食时服用,避免与牛奶、奶制品、碳酸饮料、果汁或含咖啡因和茶碱的饮料同服。
若需更换剂型,应在临床监测下进行,以防出现耐受性问题。
用药注意事项
特殊人群用药
不同人群在使用司替戊醇时需要注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期妇女:目前没有足够数据表明孕妇使用司替戊醇对胎儿发育的风险,母乳喂养的婴儿是否受到影响也尚无数据支持。使用前应充分评估利弊。
- 儿童:司替戊醇适用于6个月及以上、体重7kg或以上的患者。6个月以下或体重不足7kg的儿童使用时需谨慎。
- 老年人:年龄≥65岁的患者使用时应考虑肝肾功能异常的可能性。
- 肝肾功能不全者:司替戊醇不推荐给中度或重度肝肾功能不全的患者使用。
使用过程中,应密切关注患者的肝肾功能变化,定期进行相关检查。
药物相互作用
司替戊醇与其他药物的相互作用较为复杂,患者在使用时需特别注意:
- 与苯二氮卓类药物合用:可能导致过度镇静,应避免合用。
- 与茶碱和咖啡因合用:司替戊醇可能抑制这些药物的肝代谢,导致血药浓度增高,增加毒性风险。
- 与其他抗癫痫药物合用:可能会引起药动学相互作用,导致其他抗癫痫药物的血药浓度升高,有超剂量的风险。建议监测血药浓度并适当调整剂量。
患者在使用司替戊醇期间,应避免自行调整其他药物的剂量,一切操作应在医生指导下进行。
不良反应
司替戊醇的常见不良反应包括:
- 最常见的不良反应:食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍。
- 常见的不良反应:中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、睡眠障碍、恶心、呕吐、γ-GT升高。
- 少见的不良反应:复视、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳。
- 罕见的不良反应:肝功能检查异常。
患者在使用过程中,如出现严重不良反应,应立即停药并就医。
贮存方法
司替戊醇的贮存条件如下:
- 贮存于20°C至25°C的干燥处,允许偏差在15°C至30°C之间。
- 保存在原包装中,避免阳光直射。
正确贮存药物可以保证其药效,避免因贮存不当导致的药效降低或失效。
通过以上详细说明,希望能帮助患者更好地了解司替戊醇的使用方法和注意事项,确保用药安全有效。