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司替戊醇的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-25

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,尤其对于6个月及以上、体重7kg或以上的患者,配合氯巴占使用时效果显著。本文将详细介绍司替戊醇的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

司替戊醇的详细说明书

医保价格

司替戊醇尚未在中国上市,因此未进入中国医保目录。市场上主要流通的是仿制药。以下是原研药的价格参考:

  • 法国 Biocodex 原研药:250mg*60粒的价格约为 384美元,500mg*60粒的价格约为 617美元。
  • 德国版原研药:250mg*60包的价格约为 453美元,500mg*60包的价格约为 823美元。

购买时请注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药或劣药。

作用功效

司替戊醇主要适用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的患者,尤其是那些正在服用氯巴占的患者。它通常作为辅助治疗药物,与氯巴占或丙戊酸盐联合使用,以提高疗效。研究表明,司替戊醇可以显著减少癫痫发作的频率和强度。

  • 治疗 Dravet 综合征相关的癫痫发作。
  • 与氯巴占合用时,可使氯巴占和去甲氯巴占的血药浓度分别增加2-3倍和5倍。
  • 与其他抗癫痫药物联用时,应注意剂量调整,避免超剂量风险。

由于司替戊醇的作用机制尚不完全明确,患者在使用过程中应密切监测身体反应,及时与医生沟通。

用法用量

司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,分2-3次服用。初始治疗时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。

  • 与氯巴占合用时,氯巴占的日给药剂量为0.5mg/(kg·天),分两次给药。如出现不良反应,日剂量每周应减少25%。
  • 与丙戊酸钠合用时,不必调整丙戊酸钠的日剂量,但出现胃肠道不良反应时,丙戊酸钠的剂量每周应减少30%。
  • 本品应在进食时服用,避免与牛奶、奶制品、碳酸饮料、果汁或含咖啡因和茶碱的饮料同服。

若需更换剂型,应在临床监测下进行,以防出现耐受性问题。

用药注意事项

特殊人群用药

不同人群在使用司替戊醇时需要注意以下事项:

  • 孕妇及哺乳期妇女:目前没有足够数据表明孕妇使用司替戊醇对胎儿发育的风险,母乳喂养的婴儿是否受到影响也尚无数据支持。使用前应充分评估利弊。
  • 儿童:司替戊醇适用于6个月及以上、体重7kg或以上的患者。6个月以下或体重不足7kg的儿童使用时需谨慎。
  • 老年人:年龄≥65岁的患者使用时应考虑肝肾功能异常的可能性。
  • 肝肾功能不全者:司替戊醇不推荐给中度或重度肝肾功能不全的患者使用。

使用过程中,应密切关注患者的肝肾功能变化,定期进行相关检查。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物的相互作用较为复杂,患者在使用时需特别注意:

  • 与苯二氮卓类药物合用:可能导致过度镇静,应避免合用。
  • 与茶碱和咖啡因合用:司替戊醇可能抑制这些药物的肝代谢,导致血药浓度增高,增加毒性风险。
  • 与其他抗癫痫药物合用:可能会引起药动学相互作用,导致其他抗癫痫药物的血药浓度升高,有超剂量的风险。建议监测血药浓度并适当调整剂量。

患者在使用司替戊醇期间,应避免自行调整其他药物的剂量,一切操作应在医生指导下进行。

不良反应

司替戊醇的常见不良反应包括:

  • 最常见的不良反应:食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍。
  • 常见的不良反应:中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、睡眠障碍、恶心、呕吐、γ-GT升高。
  • 少见的不良反应:复视、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳。
  • 罕见的不良反应:肝功能检查异常。

患者在使用过程中,如出现严重不良反应,应立即停药并就医。

贮存方法

司替戊醇的贮存条件如下:

  • 贮存于20°C至25°C的干燥处,允许偏差在15°C至30°C之间。
  • 保存在原包装中,避免阳光直射。

正确贮存药物可以保证其药效,避免因贮存不当导致的药效降低或失效。

通过以上详细说明,希望能帮助患者更好地了解司替戊醇的使用方法和注意事项,确保用药安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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