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司替戊醇的用药说明
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发布日期:2025-03-25

司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗癫痫的药物,尤其是在难治性癫痫和德雷韦特综合征(Dravet Syndrome)的治疗中显示出显著效果。本文将详细介绍司替戊醇的用药说明,包括剂量、使用方法、药物相互作用以及特殊人群的用药注意事项。

司替戊醇的用药说明

剂量和用法

司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,分2-3次服用。通常情况下,与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。具体剂量如下:

  • 与氯巴占合用:当开始使用司替戊醇时,氯巴占的日给药剂量为0.5mg/(kg·天),分两次给药。如果出现不良反应或氯巴占超剂量给药的症状(如幼儿嗜睡、肌张力低下、易怒现象),日剂量每周应减少25%。
  • 与丙戊酸钠合用:加用司替戊醇时,通常不需要调整丙戊酸钠的日剂量。但出现胃肠道不良反应如食欲缺乏、体重减轻时,丙戊酸钠的剂量每周应减少30%。

司替戊醇应在进食时服用,因为该药物在酸性环境中会迅速降解。不能与牛奶或奶制品(酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。袋装粉剂比胶囊剂的Cmax稍高,因此,制剂间生物不等效。若需要更换剂型,应在临床监测下进行,以防出现耐受性问题。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物的相互作用较为复杂,需要注意以下几点:

  • 与苯二氮卓类药物合用:合用咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑时,由于肝代谢减少,血浆中的苯二氮卓类水平增加,可能导致过度镇静。因此,应避免合用。
  • 与茶碱和咖啡因合用:司替戊醇抑制茶碱和咖啡因的肝代谢,使其血浆水平增高,可能导致毒性。因此,应避免合用。
  • 与抗精神病药物合用:司替戊醇具有增强氯丙嗪的中枢抑制作用。
  • 与CYP2C19和CYP3A4抑制剂合用:司替戊醇对CYP2C19和CYP3A4的抑制作用可能会引起与苯巴比妥、扑痫酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾的药动学相互作用。因此,建议监测其他抗癫痫药的血药浓度并做出适当的剂量调整。

托吡酯在合用司替戊醇时,通常不需要改变剂量或进行剂量调整。左乙拉西坦主要不经过肝代谢,因此未发现与司替戊醇之间的药动学相互作用。

特殊人群用药

司替戊醇在特殊人群中的使用需特别谨慎:

  • 儿童:司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴占的患者与德雷韦特综合征相关的疾病发作。3岁以下的婴儿使用司替戊醇时应个体化,且要考虑到潜在的临床收益和风险。关于12个月以下的婴儿使用该药的数据有限。
  • 老年人:年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致肝肾功能异常。
  • 肾功能损害:司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出,不推荐给中度或重度肾损害患者。
  • 肝功能损害:由于该药主要由肝脏代谢,不推荐给中度或重度肝损害患者。

孕妇和哺乳期妇女使用司替戊醇时,应充分评估潜在的风险和收益。目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要,以及司替戊醇对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。

用药注意事项

剂量调整和监测

在使用司替戊醇时,应密切监测患者的血药浓度和不良反应。特别是与氯巴占和其他抗癫痫药物合用时,应及时调整剂量,以避免过量引起的不良反应。建议定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

饮食和生活方式

司替戊醇应在进食时服用,以提高药物的吸收率。避免与牛奶、奶制品、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。患者应保持良好的饮食习惯,避免摄入过多的咖啡因和茶碱,以免影响药物的效果。

药物存储

司替戊醇应贮存于20°C至25°C的干燥处,允许偏差在15°C至30°C之间。保存在原包装中,避免阳光照射。该药物的有效期为24个月。

通过以上详细的用药说明和注意事项,希望患者能够更好地了解司替戊醇的使用方法,确保药物的安全和有效使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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