恩曲替尼（Entrectinib）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，商品名为罗圣全（Rozlytrek）。它主要用于治疗携带NTRK融合基因的局部晚期或转移性实体瘤，以及ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍恩曲替尼的用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

成人患者

对于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，恩曲替尼的推荐剂量为600mg，每日一次，可与食物同服或不同服。如果患者错过了一剂恩曲替尼，且距离下一剂不足12小时，则不应补足该剂量。如果在服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐，应重复该剂量。

对于携带NTRK融合基因的局部晚期或转移性实体瘤成人患者，恩曲替尼的推荐剂量同样为600mg，每日一次，可与食物同服或不同服。具体的剂量调整应根据患者的个体情况和医生的建议进行。

儿童患者

恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到了验证。对于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）儿童患者，恩曲替尼的安全性和有效性尚未确定。因此，这类患者的用药剂量和方案应咨询医学顾问。

特殊人群

对于轻度和中度肾功能损害的患者，无需调整恩曲替尼的剂量。对于严重肾功能损害的患者，恩曲替尼的使用应谨慎，并密切监测不良反应。中度至重度肝功能损害患者在使用恩曲替尼时，应更频繁地监测恩曲替尼相关不良反应，因为他们出现不良反应的风险可能会增加。

用药注意事项

药物相互作用

恩曲替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加恩曲替尼的血药浓度，可能会增加不良反应的频率或严重程度。因此，应尽量避免强或中度CYP3A抑制剂与恩曲替尼同时使用。如果无法避免合并用药，应减少恩曲替尼的剂量。

常见不良反应

最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。如果患者出现严重的不良反应，应立即联系医生。

特殊人群用药

孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害，目前尚无孕妇使用该药物的可靠数据。孕妇应特别注意恩曲替尼可能对胎儿造成的潜在风险。哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内应暂停母乳喂养，因为恩曲替尼可能对母乳喂养的婴儿造成严重的不良反应。

有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少5周内应采取有效的避孕措施。同时，建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。

药物储存

恩曲替尼胶囊的适宜储存条件为室温20℃至25℃，应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭，以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20℃至25℃的室温环境中，并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。

定期监测

患者在使用恩曲替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。在开始恩曲替尼治疗之前，应评估左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质。

价格信息

国内正版恩曲替尼的价格为407美元/盒（100mg×30粒装），而更大规格的包装（如200mg×90粒）价格约为2072美元/盒。恩曲替尼港版价格为9564美元（200mg*90粒）。