恩曲替尼（Entrectinib），商品名为罗圣全（Rozlytrek），是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。本文将详细介绍恩曲替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

恩曲替尼（Entrectinib）罗圣全的详细说明书

医保价格

恩曲替尼已在中国上市并进入医保。其医保价格如下：

• 100mg×30粒装：约407美元/盒
• 200mg×90粒装：约2072美元/盒

港版恩曲替尼的价格为200mg×90粒装，售价约为9564美元/盒。患者可以通过正规的医疗服务机构购买恩曲替尼，需要注意药品的真伪和生产日期。

适应症

恩曲替尼适用于以下情况的患者：

• 携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变的成人和1月龄以上儿童实体瘤患者。
• 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
• 无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
• ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

恩曲替尼的主要适应靶点包括ALK、ROS1、TRKA、TrkB和TrkC。

用法用量

恩曲替尼的用法用量如下：

• ROS1阳性非小细胞肺癌：推荐剂量为600mg，每日一次，可与食物同服或不同服。
• NTRK基因融合阳性实体瘤：成人和儿童患者的推荐剂量建议咨询医学顾问。

如果患者错过了一剂恩曲替尼，应补足该剂量，除非距离下一剂不足12小时。如果服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐，应重复该剂量。

副作用

恩曲替尼最常见的不良反应（发生率≥20%）包括：

• 疲劳
• 便秘
• 味觉障碍
• 水肿
• 头晕
• 腹泻
• 恶心
• 感觉迟钝
• 呼吸困难
• 肌痛
• 认知障碍
• 体重增加
• 咳嗽
• 呕吐
• 发热
• 关节痛
• 视力障碍

恩曲替尼可能导致QTc间期延长，因此应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。

用药注意事项

特殊人群用药

恩曲替尼在特定人群中的使用需要注意以下事项：

• 孕妇：孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害。目前尚无孕妇使用该药物的可靠数据。孕妇应特别注意恩曲替尼可能对胎儿造成的潜在风险。
• 哺乳期妇女：目前尚无数据表明恩曲替尼或其代谢物是否会进入母乳，或对母乳喂养的婴儿或乳汁分泌量产生影响。鉴于恩曲替尼可能对母乳喂养的婴儿造成严重的不良反应，建议哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内暂停母乳喂养。
• 有生殖潜力的人群：在使用恩曲替尼之前，应对具有生育能力的女性进行妊娠测试。建议有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。同时，建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。

药物相互作用

恩曲替尼与其他药物合用时，需要注意以下相互作用：

• CYP3A抑制剂：成人和2岁及以上的儿童患者恩曲替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加恩曲替尼的血药浓度，可能会增加不良反应的频率或严重程度。应避免强或中度CYP3A抑制剂与恩曲替尼同时使用。如果无法避免合并用药，应减少恩曲替尼的剂量。
• QTc间期延长的药物：恩曲替尼可能导致QTc间期延长，因此应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。

日常注意事项

患者在使用恩曲替尼时，还需要注意以下日常事项：

• 定期监测：患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。
• 储存条件：恩曲替尼胶囊的适宜储存条件为室温20℃至25℃，应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭，以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20℃至25℃的室温环境中，并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。
• 药物有效期：恩曲替尼的有效期为24个月，患者应注意药品的有效期限，避免使用过期药品。

总结

恩曲替尼（Entrectinib）罗圣全是治疗特定类型癌症的有效靶向药物。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意用法用量和副作用，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。同时，特殊人群和日常使用中的一些注意事项也需要特别留意，以确保药物的安全和有效性。