恩曲替尼（Entrectinib），也被称为罗圣全，是一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗携带ROS1或NTRK基因融合的成人和儿童患者。该药物已被多个国际权威机构批准，广泛应用于复发或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）以及局部晚期或转移性实体瘤的治疗。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症和用法用量。

适应症

ROS1阳性的非小细胞肺癌

恩曲替尼适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这类患者通常需要通过肿瘤或血浆标本中的ROS1重排来确认是否适合使用恩曲替尼进行治疗。对于无法获取肿瘤组织的患者，可以使用血浆标本进行检测。

NTRK基因融合阳性实体瘤

恩曲替尼还适用于携带NTRK基因融合且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤患者。这些患者通常患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的情况。此外，无满意替代治疗或既往治疗失败的患者也是恩曲替尼的适用对象。对于儿童患者，年龄要求为1月龄以上。

恩曲替尼的适应症还包括以下几点：

• 经充分验证的检测方法诊断为携带NTRK融合基因的患者。
• 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
• 无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

用法用量

剂量和给药方式

恩曲替尼的推荐剂量为600毫克，每日一次，可以与食物同服或不同服。患者应严格按照医生的指导使用，不可随意增减剂量。恩曲替尼有多种剂型可供选择，包括100毫克和200毫克的胶囊、口服混悬液和口服微丸。

漏服和呕吐处理

如果患者错过了一剂恩曲替尼，应在12小时内补服。但如果距离下一次服药时间不足12小时，则无需补服，按常规时间服用下一剂即可。如果患者在服用恩曲替尼后立即出现呕吐，应重复该剂量。

特殊人群用药

对于肾功能受损或肝功能受损的患者，需要根据具体情况调整剂量。轻度肾功能受损患者无需调整剂量，中度至重度肾功能受损患者应谨慎使用。轻度肝功能受损患者无需调整剂量，中度至重度肝功能受损患者应减少剂量。具体调整方案应咨询医生。

用药注意事项

监测指标

在使用恩曲替尼治疗前，应评估患者的左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质等指标。治疗期间，应定期监测这些指标，以便及时发现和处理潜在的不良反应。特别是QT间期延长的风险，应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。

不良反应管理

恩曲替尼的常见不良反应包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝和呼吸困难等。患者在使用过程中应密切关注自身症状，如有不适应及时就医。医生会根据患者的实际情况调整治疗方案。

贮存方法

恩曲替尼应存放在室温20°C至25°C的环境中，保持原包装并确保瓶盖紧闭，以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20°C至25°C的室温环境中，并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。

价格参考

恩曲替尼的价格因地区和规格而异。在国内，100毫克×30粒装的价格约为407美元，200毫克×90粒装的价格约为2072美元。在香港，200毫克×90粒装的价格约为9564美元。患者可通过正规医疗服务机构购买，并注意甄别药品真伪，避免购买假药劣药。

恩曲替尼作为一种高效的靶向治疗药物，为许多癌症患者带来了新的希望。正确使用和管理恩曲替尼，不仅可以提高治疗效果，还能减少不良反应的发生，提高患者的生活质量。