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恩曲替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-23

恩曲替尼(Entrectinib)是一种靶向治疗药物,通过干扰肿瘤细胞的生长信号通路来抑制癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍恩曲替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

恩曲替尼的详细说明书

医保价格

恩曲替尼已经进入中国医保,使得更多患者能够负担得起这一昂贵的药物。根据最新的医保价格,恩曲替尼的价格如下:

  • 100mg × 30粒装:407美元/盒
  • 200mg × 90粒装:2072美元/盒

需要注意的是,香港版的恩曲替尼价格更高,200mg × 90粒的售价为9564美元。患者应通过正规的医疗服务机构购买药品,注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症

恩曲替尼适用于以下患者群体:

  • 成人和1月龄以上儿童实体瘤患者,经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的患者,患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
  • ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

恩曲替尼的适应靶点包括ALK、ROS1、TRKA、TrkB和TrkC。

用法用量

恩曲替尼的用法用量如下:

  • 成人患者:每日一次,每次600mg,可与食物同服或不同服。持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 儿童患者:具体剂量建议咨询医学顾问。

如果错过了一剂恩曲替尼,应在记起时立即补服,但如果距离下一剂不足12小时,则跳过此次剂量,按正常时间服用下一剂。如果服用后立即出现呕吐,应重复该剂量。

副作用

恩曲替尼可能引起的常见副作用包括:

  • 疲劳
  • 便秘
  • 头晕
  • 味觉障碍
  • 体重增加

严重副作用可能包括:左心室射血分数降低QT间期延长肝功能异常等。患者在使用恩曲替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

治疗前的推荐评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生应进行以下评估和测试:

  • 左心室射血分数评估
  • 血清尿酸水平检测
  • QT间期和电解质检测

这些评估有助于确保患者在使用恩曲替尼过程中不会出现严重的心脏问题或其他不良反应。

药物相互作用

恩曲替尼与其他药物合用时可能会产生相互作用,特别是与中度和强CYP3A抑制剂合用时,会增加恩曲替尼的血药浓度,从而增加不良反应的频率或严重程度。因此,应避免强或中度CYP3A抑制剂与恩曲替尼同时使用。如果无法避免合并用药,应减少恩曲替尼的剂量。

特殊人群用药

对于特殊人群,使用恩曲替尼时应注意以下事项:

  • 肾功能损伤患者:轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。严重肾功能损害患者的研究尚未进行,应谨慎使用。
  • 肝功能损伤患者:中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确,应权衡其风险和效益,并更频繁地监测不良反应。
  • 老年患者:恩曲替尼的临床研究并未纳入足够数量的老年患者,无法确定他们的反应是否与年轻患者存在差异。
  • 儿童患者:恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到验证,但在ROS1阳性非小细胞肺癌的儿童患者中,安全性和有效性尚未确定。

患者在使用恩曲替尼时,应严格遵循医嘱,定期复查,及时报告任何不适症状,以便医生调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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