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恩曲替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-23

恩曲替尼(Entrectinib)是一种靶向治疗药物,主要针对特定基因突变引发的癌症。它通过抑制异常的酪氨酸激酶活性,阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症

转移性非小细胞肺癌

恩曲替尼适用于ROS1重排阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种适应症的确定基于肿瘤或血浆标本中的ROS1重排检测结果。如果无法获取肿瘤组织样本,可以使用血浆标本进行检测。

NTRK基因融合阳性实体瘤

恩曲替尼也适用于NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者。同样,这种适应症的确定依赖于肿瘤或血浆标本中的NTRK基因融合检测结果。对于无法获取肿瘤组织样本的情况,也可以使用血浆标本进行检测。

恩曲替尼的适应症涵盖了多种类型的癌症,尤其是那些具有特定基因突变的患者。准确的基因检测是选择合适患者的关键步骤。

用法用量

推荐剂量

恩曲替尼的推荐剂量为600毫克,每日一次,可以与食物同服或空腹服用。建议患者在每天相同的时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。如果错过了一剂恩曲替尼,且距离下一剂不足12小时,则不必补服。如果服药后立即出现呕吐,应重复服用该剂量。

剂型选择

恩曲替尼有多种剂型可供选择,包括100毫克和200毫克的胶囊,以及50毫克的口服微丸。医生应根据患者的具体情况选择最合适的剂型。例如,吞咽胶囊有困难的患者可以选择口服微丸,而需要肠内给药的患者则应选择混悬液形式的胶囊。

在选择剂型时,应考虑患者的吞咽能力和给药途径,以确保药物的有效吸收和利用。

不良反应

常见不良反应

恩曲替尼最常见的不良反应(发生率≥20%)包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。这些不良反应多数为轻至中度,但在某些情况下可能需要医疗干预。

严重不良反应

恩曲替尼可能导致严重的不良反应,如QTc间期延长。因此,在开始治疗前应评估患者的心脏功能,包括左心室射血分数和QT间期。定期监测电解质水平和肝功能也是必要的,以及时发现和处理潜在的不良反应。

患者在使用恩曲替尼期间应密切监测身体状况,一旦出现严重不良反应,应及时就医。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇应避免使用恩曲替尼,因为它可能会对胎儿造成伤害。目前尚无可靠的孕妇使用数据,因此孕妇应特别注意潜在的风险。哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内应暂停母乳喂养,以避免药物对婴儿产生不良影响。

药物相互作用

恩曲替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加恩曲替尼的血药浓度,可能导致不良反应的频率或严重程度增加。因此,应避免与这些药物同时使用。如果无法避免,应在医生指导下适当减少恩曲替尼的剂量。

在使用恩曲替尼时,患者应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

日常注意事项

生活方式调整

患者在使用恩曲替尼期间应注意生活方式的调整,保持良好的饮食习惯和适量的运动,以增强身体的抵抗力。避免过度劳累,保证充足的休息时间,有助于减轻药物的不良反应。

定期复查

患者应定期进行复查,包括血液检查、心脏功能检查和影像学检查,以便及时了解病情变化和药物疗效。定期复查还可以帮助医生调整治疗方案,确保患者得到最佳的治疗效果。

恩曲替尼是一种有效的靶向治疗药物,但其使用过程中需要注意多方面的事项。患者应严格按照医生的指导用药,同时注意生活方式的调整和定期复查,以最大限度地发挥药物的治疗效果并减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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