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来那替尼(Nerlynx)马来酸奈拉替尼片的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-23

来那替尼(Nerlynx)马来酸奈拉替尼片是一种用于治疗HER2阳性早期乳腺癌的靶向治疗药物。本文将详细介绍来那替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用这一药物。

来那替尼的医保价格、作用功效及用法用量

医保价格

来那替尼在中国已经上市,并被纳入医保范畴。患者可以在正规医院和药店购买到该药物。不同厂家生产的来那替尼价格有所差异:

  • 美国Puma Biotechnology公司生产的规格为40mg*180片的来那替尼,医保后的价格为2281美元。
  • 孟加拉国耀品国际公司生产的规格为40mg*180片的来那替尼,售价约为329美元。
  • 孟加拉碧康公司生产的规格为40mg*180片的来那替尼,售价约为每盒1069美元。

符合报销条件的患者可以进行医保报销,减轻经济负担。

作用功效

来那替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制HER2和EGFR的自体磷酸化,阻断MAPK信号通路,从而发挥抗肿瘤作用。来那替尼适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。

研究显示,来那替尼可以显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险,提高患者的生存率。在临床试验中,接受来那替尼治疗的患者比未接受治疗的患者有更低的复发率。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用来那替尼,并整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应按每日剂量于次日重新服用。

为了预防和管理常见的不良反应,如腹泻,建议在治疗的前56天内使用洛哌丁胺。第56天后,使用洛哌丁胺维持每天1-2次排便。

用药注意事项及日常注意事项

剂量调整

建议根据个体的安全性和耐受情况调整来那替尼的剂量。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者,应停止使用来那替尼。

如临床指征所示,其他临床情况(如不可耐受的毒性、持续性的2级不良反应等)也可能需要调整剂量。具体剂量调整及药物的用法用量,建议患者阅读药品说明书,或咨询医学顾问。

常见不良反应

来那替尼最常见的不良反应(发生率>5%)包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。

严重的不良反应包括腹泻(1.6%)、呕吐(0.9%)、脱水(0.6%)、蜂窝织炎(0.4%)、肾衰(0.4%)、丹毒(0.4%)、丙氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、恶心(0.3%)、疲乏(0.2%)和腹痛(0.2%)。

特殊人群用药

育龄女性在开始来那替尼治疗之前应进行妊娠检查,并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力,建议在治疗期间和最后一剂来那替尼后3个月内采取有效的避孕措施。

孕妇应避免使用来那替尼,因为动物研究结果显示,妊娠女性接受来那替尼治疗可能导致胎儿伤害。哺乳期妇女应慎用来那替尼,因其可能抑制其他P-gp底物(如达比加群、非索非那定)的转运。

通过以上内容,我们可以全面了解来那替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地管理和使用这一重要的靶向治疗药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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