来那替尼（Nerlynx），也称为马来酸奈拉替尼片，是一种用于治疗HER2阳性早期乳腺癌的靶向药物。这种药物通过抑制表皮生长因子受体（EGFR）家族中的HER2和HER1等受体，从而阻止肿瘤细胞的增殖。本文将详细介绍来那替尼的用药说明、适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药注意事项。

用药说明

适应症

来那替尼主要用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌成年患者。这些患者在接受含曲妥珠单抗的辅助治疗之后，继续使用来那替尼进行强化辅助治疗。这种治疗方案旨在进一步降低乳腺癌复发的风险。

主要成分

来那替尼的主要成分是Niratinib，这是一种不可逆的激酶抑制剂，能够与表皮生长因子受体（EGFR）家族中的多个受体结合，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

剂型与性状

来那替尼是一种红色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。每片含有40毫克的Niratinib。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240毫克（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用药物，整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

不良反应

来那替尼的常见不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、食欲减退、口腔炎、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。严重的不良反应可能包括腹泻、呕吐、脱水、肾衰、蜂窝织炎、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高等。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：育龄女性在开始奈拉替尼治疗之前应进行一次妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。孕妇接受奈拉替尼治疗可能导致胎儿伤害，因此应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在服用奈拉替尼期间应避免母乳喂养，直至最后一次用药之后至少1个月。

老年人用药

在ExteNET研究中，奈拉替尼组的平均年龄为52岁，其中1236名患者年龄小于65岁，172名患者年龄大于或等于65岁，25名患者年龄75岁或以上。≥65岁组和<65岁组中因不良反应导致奈拉替尼治疗终止的比例分别为44.8%和25.2%，严重不良反应的发生率分别为9.9%和7.0%。≥65岁组中最常报告的严重不良反应包括呕吐、腹泻、肾衰和脱水。

药物相互作用

奈拉替尼可能与其他药物发生相互作用。例如，奈拉替尼与地高辛（一种P-gp底物）同时使用会增加地高辛的浓度，这可能导致心脏毒性等不良反应的风险增加。奈拉替尼还可抑制其他P-gp底物（如达比加群、非索非那定）的转运。患者在使用来那替尼期间应告知医生正在使用的其他药物，以避免潜在的药物相互作用。

储存与有效期

来那替尼应密封保存在25℃以下的环境中，有效期为18个月。患者应注意检查药品的有效期，确保在有效期内使用。

价格信息

来那替尼的规格为40毫克*180片。不同生产厂商的价格如下：
- 美国Puma Biotechnology公司生产的来那替尼，医保后的价格为2281美元。
- 孟加拉国耀品国际公司生产的来那替尼，售价约为329美元。
- 孟加拉碧康公司生产的来那替尼，售价约为1069美元。

来那替尼是一种重要的靶向治疗药物，适用于HER2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导，注意药物的用法用量、不良反应及特殊人群用药注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。