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来那替尼(Nerlynx)马来酸奈拉替尼片的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-23

马来酸奈拉替尼片(商品名:Nerlynx)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗HER2阳性早期乳腺癌成年患者,特别是在接受含曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。该药物于2017年7月17日在美国获得FDA批准上市,2021年1月在中国上市。本文将详细介绍马来酸奈拉替尼片的适应症、用法用量、不良反应及处理措施。

马来酸奈拉替尼片概述

适应症

马来酸奈拉替尼片主要适用于HER2阳性早期乳腺癌成年患者,尤其是在接受含曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。这种药物通过抑制HER2受体的信号传导,阻止肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

主要成分与剂型

马来酸奈拉替尼片的主要成分为马来酸奈拉替尼,化学名称为(E)-N-{4-[3-氯-4-(环丙基甲氧基)苯基]-2-硝基苯基}丙烯酰胺。剂型为红色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。每片规格为40毫克。

用法用量

马来酸奈拉替尼片的推荐剂量为240毫克(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用,整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应按每日剂量于次日重新服用。

用药注意事项与日常管理

常见不良反应及处理

马来酸奈拉替尼片最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。其中,腹泻是最常见的不良反应,严重时可能导致脱水和电解质失衡。

为了管理腹泻,医生可能会建议预防性使用止泻药如洛哌丁胺,并根据腹泻的严重程度调整奈拉替尼的剂量或暂时中断治疗。如果患者出现3级或4级腹泻,应立即联系医生。

剂量调整与中断治疗

根据患者的个体安全性与耐受情况,可能需要调整奈拉替尼的剂量。如果患者未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级,或有导致治疗延迟超过3周的毒性,或不能耐受每天120毫克的剂量,应停止使用奈拉替尼。

其他临床情况也可能需要剂量调整,如不可耐受的毒性或持续的2级不良反应。具体剂量调整和药物的用法用量,建议患者阅读药品说明书或咨询医学顾问。

药物相互作用与存储方法

马来酸奈拉替尼片可能与其他药物发生相互作用,特别是P-gp底物如达比加群和非索非那定。因此,患者在使用奈拉替尼期间应避免同时使用这些药物,或在医生的指导下调整剂量。

储存方法:马来酸奈拉替尼片应密封保存,存放温度不超过25℃。药品的有效期为18个月。

通过合理使用马来酸奈拉替尼片并注意上述事项,患者可以更好地管理和控制病情,提高治疗效果。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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