来那替尼（Nerlynx）是一种针对人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的靶向治疗药物。该药物主要用于在患者接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。本文将详细介绍来那替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

来那替尼（Nerlynx）说明书

适应症

来那替尼（Nerlynx）适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，这些患者在完成含曲妥珠单抗的辅助治疗后，需要进一步的强化辅助治疗。该药物通过抑制HER2受体的活性，减少肿瘤细胞的增殖和扩散，从而提高治疗效果。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。建议患者在每天大致相同的时间服用药物，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应在次日按每日剂量重新服用。

根据个体的安全性和耐受情况，可能需要中断给药和/或减少剂量以控制某些不良反应。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者，应停止使用来那替尼。其他临床情况也可能需要剂量调整。

不良反应

来那替尼最常见的不良反应（发生率超过5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。其中，最常见的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。

严重不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%）、疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇：基于动物研究结果及其作用机制，妊娠女性接受来那替尼治疗可能导致胎儿伤害。因此，建议育龄女性在开始治疗前进行妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力，建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。

哺乳期妇女：没有关于人乳中检出来那替尼或其代谢产物的数据，也没有关于母乳喂养对婴儿的影响或对乳汁生成的影响数据。由于来那替尼可能引起严重的不良反应，建议服用来那替尼的哺乳期女性不要母乳喂养，直至最后一次用药后至少1个月。

药物相互作用

来那替尼是P-糖蛋白（P-gp）的底物。与地高辛（一种P-gp底物）伴随使用时，会增加地高辛的血药浓度，可能导致包括心脏毒性在内的不良反应风险增加。因此，建议参阅地高辛的处方信息，了解由于药物相互作用而进行剂量调整的推荐。来那替尼还可以抑制其他P-gp底物（如达比加群、非索非那定）的转运，需要注意这些药物的相互作用。

存储方法

来那替尼应密封保存在25℃以下的环境中。药物的有效期为18个月。

来那替尼（Nerlynx）是一种重要的靶向治疗药物，适用于HER2阳性的早期乳腺癌患者。了解其适应症、用法用量、不良反应和注意事项，有助于患者更好地管理和应对治疗过程中的各种情况。如有任何疑问或不适，建议及时咨询医生或药师。