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来那替尼(Nerlynx)马来酸奈拉替尼片的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-23

来那替尼(Nerlynx)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者。本文将详细介绍来那替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

来那替尼的医保价格、适应症、用法用量和副作用

医保价格

来那替尼在中国已经上市,并被纳入医保范畴。患者可以在正规医院和药店购买到该药物,符合报销条件的患者可以进行报销。不同厂家生产的来那替尼价格有所不同:

  • 美国 Puma Biotechnology 公司生产的规格为 40mg*180片的来那替尼,医保后的价格为 2281美元。
  • 孟加拉国耀品国际公司生产的规格为 40mg*180片的来那替尼,售价约为 329美元。
  • 孟加拉碧康公司生产的规格为 40mg*180片的来那替尼,售价约为每盒 1069美元。

以上价格仅供参考,实际价格可能会有所变动。

适应症

来那替尼适用于 HER2 阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。通过延长患者的无病生存期,来那替尼能够显著改善患者的预后。

用法用量

奈拉替尼的推荐剂量为 240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用奈拉替尼,整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应按每日剂量于次日重新服用奈拉替尼。

根据个体安全性与耐受情况,可能需要中断给药和/或减少剂量来控制某些不良反应。对于未能从治疗相关毒性中恢复至 0-1级、有导致治疗延迟>3周的毒性或不能耐受每天 120mg的患者,应停止使用奈拉替尼。其他临床情况也可能需要剂量调整。

用药注意事项

常见副作用

来那替尼最常见的不良反应(发生率>5%)包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。最常报告的 3级或 4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。

严重不良反应包括腹泻(1.6%)、呕吐(0.9%)、脱水(0.6%)、蜂窝织炎(0.4%)、肾衰(0.4%)、丹毒(0.4%)、丙氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、恶心(0.3%),疲乏(0.2%)和腹痛(0.2%)。

特殊人群用药

育龄女性在开始奈拉替尼治疗之前应进行一次妊娠检查,在奈拉替尼治疗期间和最后一剂给药后至少 1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力,建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后 3个月内采取有效的避孕措施。

基于动物研究结果及其作用机制,妊娠女性接受奈拉替尼治疗可能导致胎儿伤害,应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。本品适应症人群的显著出生缺陷和流产尚不清楚,然而,报道的中国人群显著出生缺陷率为 5.6%,自然流产率为 9.8%。

药物相互作用

奈拉替尼可抑制其他 P-gp底物(例如达比加群,非索非那定)的转运。因此,患者在使用奈拉替尼时应注意避免与其他 P-gp底物药物同时使用,以免影响药效。关于来那替尼的其他药物相互作用,建议患者咨询药队长医学顾问进行了解。

贮存方法

来那替尼应密封保存在 25℃以下的环境中。有效期为 18个月。

结语

来那替尼(Nerlynx)是一种重要的靶向治疗药物,适用于 HER2 阳性的早期乳腺癌成年患者。了解其医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,有助于患者更好地管理和使用这一药物,从而获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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