来那替尼（Nerlynx）马来酸奈拉替尼片是一种针对人类表皮生长因子受体 2（HER2）阳性早期乳腺癌的靶向治疗药物。该药由 Puma Biotechnology, Inc.（美国彪马生物技术公司）研发，于 2017 年 7 月 17 日在美国获得批准上市，并于 2021 年 1 月在中国上市。来那替尼主要适用于 HER2 阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。

来那替尼（Nerlynx）马来酸奈拉替尼片详细介绍

药物基本信息

来那替尼的化学名称为 Niratinib，商品名为 Nerlynx 和 Hernix。该药的主要成分是 Niratinib，剂型为片剂，每片 40mg。片剂呈红色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。来那替尼的规格通常为 40mg * 180 片，不同生产厂商的价格有所差异。美国 Puma Biotechnology 公司生产的来那替尼价格为 2281 美元，孟加拉国耀品国际公司生产的来那替尼售价约为 329 美元，而孟加拉碧康公司的产品售价约为 1069 美元。

适应症与用法用量

来那替尼主要用于 HER2 阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。推荐剂量为 240mg（6 片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用奈拉替尼，整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

贮存与有效期

来那替尼应密封保存，温度不超过 25℃。药品的有效期为 18 个月。在使用过程中，应注意检查药物包装的完整性，避免药物受潮或污染。定期检查药物的有效期，确保在有效期内使用。

用药注意事项

药物相互作用

来那替尼可抑制其他 P-gp 底物（例如达比加群、非索非那定）的转运。因此，在使用来那替尼期间，应避免与这些药物同时使用，以免产生不良反应。如果需要同时使用这些药物，应咨询医生或药师，进行适当的剂量调整。

特殊人群用药

哺乳期妇女应避免使用来那替尼，因为奈拉替尼及其代谢产物可能通过乳汁传递给婴儿，导致严重的不良反应。建议哺乳期妇女在使用来那替尼期间及最后一次用药后至少 1 个月内不要母乳喂养。对于老年患者，≥65 岁的患者因不良反应导致奈拉替尼治疗终止的比例较高，严重不良反应的发生率也相对较高，因此在用药过程中应密切监测患者的健康状况。

常见不良反应

来那替尼常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹等。如果患者在使用过程中出现严重的不良反应，应及时就医。医生可能会根据患者的不良反应情况，调整治疗方案或暂停用药。

来那替尼作为一种有效的靶向治疗药物，为 HER2 阳性的早期乳腺癌患者提供了重要的治疗选择。在使用过程中，患者应严格按照医生的指导进行用药，注意药物的贮存条件和有效期，以确保药物的安全性和有效性。