甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的药物，适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。以下是该药物的详细说明书，包括用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

标准用法

甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为每次0.2克（200毫克），每日一次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。患者应遵循医生的指导，按时服用药物，不要随意增减剂量或停药。

与强效CYP3A诱导剂联合用药

当患者需要与强效CYP3A诱导剂（如利福平等）联合用药时，应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2克，每日两次。这是因为强效CYP3A诱导剂会显著降低甲磺酸贝舒地尔的血药浓度，从而可能降低其疗效。

价格信息

甲磺酸贝舒地尔片每盒30粒，每粒为200毫克，每盒的价格为4050美元。请注意，不同地区和销售渠道的价格可能有所差异，具体价格请咨询当地医疗机构或药店。

用药注意事项

副作用管理

甲磺酸贝舒地尔片的常见不良反应（≥20%）包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在服药期间应密切关注身体状况，如有不适及时就医。

孕妇和哺乳期女性

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害，目前尚无孕妇使用该药物的人体数据。建议孕妇和有生育能力的女性在使用该药物前了解其对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳，以避免对婴儿造成不良影响。

有生育能力的女性和男性

有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前，应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。女性伴侣具有生育能力的男性也应在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

儿童用药

12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认。已有充分且良好的对照临床研究支持其在成人中的使用。群体药代动力学数据表明，年龄和体重对药物的药代动力学没有显著影响。然而，12岁以下儿童患者使用该药物的安全性和有效性尚未确定。

老年人用药

65岁及以上的老年患者与年轻患者相比，在使用甲磺酸贝舒地尔片时未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。老年患者应按照医生的指导使用该药物。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑等）可显著提高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致不良反应加重，包括QT间期延长。因此，应尽量避免与这些药物合用。如果必须同时使用，可适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

强效CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英等）可显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致疗效下降。因此，应避免与这些药物合用。如果必须同时使用，可适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。