贝达喹啉（bedaquiline），也被称为Sirturo、富马酸贝达喹啉片或BDQ，是一种针对耐多药结核病的新型抗结核药物。本文将详细介绍贝达喹啉的用法用量、副作用和注意事项，以帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

用法用量

联合治疗用法建议

贝达喹啉应当与其他抗结核药物联合使用，以提高治疗效果。具体的联合治疗建议如下：

• 药物组合：贝达喹啉应与至少3种对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。如果无法获得体外药敏结果，可将贝达喹啉与至少4种可能对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。具体药物组合请参考联合用药的处方信息。
• 推荐剂量：贝达喹啉的推荐剂量是400毫克口服，每日1次，用药2周；然后200毫克，每周3次，用药（每次服药至少间隔48小时）22周（治疗的总持续时间是24周）。如果在治疗的第1～2周内漏服了一次药物，患者不必补足漏服的药物，而应继续正常的给药方案。从第3周起，如果漏服200毫克剂量，患者应尽快服用漏服的剂量，然后继续每周3次的用药方案。
• 服用方法：贝达喹啉应与食物同服，以提高其口服生物利用度。药物应用水送下并整片吞服。

特殊人群用法

不同人群在使用贝达喹啉时需要注意以下几点：

• 老年人：贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。
• 肾功能损害：轻度或中度肾功能损害的患者使用贝达喹啉时无需调整剂量。重度肾功能损害或终末期肾病患者应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。
• 肝功能损害：轻度或中度肝功能损害的患者使用贝达喹啉时无需调整剂量。重度肝功能损害的患者应在获益大于风险的情况下谨慎使用，并建议对不良反应进行临床监测。

特殊情况下的用法

在某些特殊情况下，贝达喹啉的使用需要特别注意：

• 更长期治疗：在有广泛耐药的患者中，如果在24周之后认为必须使用贝达喹啉以获得根治，只可根据具体情况并在密切安全性监督下，考虑更长期的治疗。
• 药物相互作用：贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂合用时全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间，避免同时使用强CYP3A4诱导剂，如利福霉素（利福平、利福喷丁和利福布汀）或中等CYP3A4诱导剂，如依法韦仑。贝达喹啉与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量，可能增加不良反应的风险。因此在服用贝达喹啉期间，应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，除非联合用药的获益大于风险。

用药注意事项

副作用

贝达喹啉的常见副作用包括：

• 成人患者：最常见的不良反应（10%以上）包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。
• 12岁至18岁以下儿科患者：最常见的不良反应（10%以上）包括关节痛、恶心和腹痛。
• 5岁至12岁以下儿科患者：最常见的不良反应（10%以上）包括肝酶升高。

此外，贝达喹啉还可能引起严重的不良反应，如QT间期延长、心律失常等。如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500毫秒，应立即停止使用贝达喹啉。

日常注意事项

在使用贝达喹啉期间，患者应注意以下几点：

• 药物存储：贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存，避免将药物与其他药物混合或转移，以防污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。
• 环境条件：贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在30°C以下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮，湿度的变化也可能对贝达喹啉的稳定性产生负面影响。
• 监测和随访：患者在使用贝达喹啉时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。特别是在治疗的前24周内，应密切关注患者的反应情况，及时调整治疗方案。

特殊人群注意事项

对于特定的人群，使用贝达喹啉时需要额外注意：

• 孕妇：现有文献中关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足以评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险，因此在权衡利弊后决定是否使用贝达喹啉。
• 哺乳期女性：由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，包括肝毒性，因此建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养，除非没有其他婴儿喂养选择。
• 儿童使用：贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15公斤的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。但对于5岁以下的儿童，尚缺乏足够的临床数据支持。