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贝达喹啉(bedaquiline)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-22

贝达喹啉(bedaquiline),一种重要的抗结核药物,主要针对耐多药结核病(MDR-TB)的治疗。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。

贝达喹啉的适应症、功效与作用

适应症

贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。根据临床试验结果,该药物适用于成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15kg)。虽然该适应症基于痰培养转阴时间获得了加速批准,但仍需在确认性试验中进一步验证和描述临床获益。

功效与作用

贝达喹啉通过靶向结核分枝杆菌的ATP合成酶,抑制细菌的能量生成,从而发挥其抗菌作用。这种机制使得贝达喹啉能够有效对抗耐药菌株,为耐多药结核病患者提供了新的治疗选择。

用法用量

贝达喹啉通常以片剂形式给药,常见的规格有20mg和100mg。推荐剂量如下:

  • 成人:初始剂量为400mg每日一次,连续14天;随后200mg每日三次,每周三次,持续22周。
  • 儿童(5岁及以上,体重至少15kg):剂量根据体重调整,具体剂量应在医生指导下使用。

贝达喹啉应与食物同服,以提高其口服生物利用度。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项与日常注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间,应避免同时使用强CYP3A4诱导剂,如利福霉素(利福平、利福喷丁和利福布汀)或中等CYP3A4诱导剂,如依法韦仑。贝达喹啉与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,可能增加不良反应的风险。因此,应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,如酮康唑或伊曲康唑,除非联合用药的获益大于风险。建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

副作用

贝达喹啉的常见不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在儿科患者中,最常见的不良反应是关节痛、恶心和腹痛,而在5岁至12岁以下的儿童中,最常见的不良反应是肝酶升高。其他严重不良反应包括肝中毒和延长QT间期。在使用贝达喹啉期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

对于肾功能损害的患者,轻度或中度肾损害的患者无需调整剂量,但重度肾损害或终末期肾病患者应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。对于肝功能损害的患者,轻度或中度肝损害的患者无需调整剂量,但严重肝功能损害的患者应谨慎使用,并在获益大于风险的情况下进行,同时建议对不良反应进行临床监测。

贝达喹啉的使用需要在专业医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱使用,避免自行调整剂量或停药。通过合理用药和定期监测,可以最大限度地发挥贝达喹啉的治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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