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贝达喹啉(bedaquiline)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-22

贝达喹啉(Bedaquiline),商品名为 Sirturo,是一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的药物。本文将详细介绍贝达喹啉的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

贝达喹啉概述

医保价格

贝达喹啉已在中国上市,并进入中国医保。目前,美国强生出口俄罗斯版的贝达喹啉规格为 100mg*188片,价格约为 1972美元一盒。患者可以通过三甲医院、药房或其他正规医疗服务机构获得该药,也可以通过跨境电商平台购买。购买时务必仔细甄别药品真伪,关注药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,主要用于治疗患有耐多药结核病(MDR-TB)的成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少 15kg)。该药物的适应症基于痰培养转阴时间获得加速批准,其继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。贝达喹啉不应用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。

用法用量

贝达喹啉应与至少 3种对患者 MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。如果无法获得体外药敏结果,可将贝达喹啉与至少 4种可能对患者 MDR-TB分离菌株敏感的药物联合治疗。患者应严格按照医嘱使用贝达喹啉,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。建议与含约 22g 脂肪的标准餐同服,以提高口服生物利用度。

副作用

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应(发生率超过10%)包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在接受贝达喹啉治疗的 12岁至 18岁以下儿科患者中最常见的不良反应(发生率超过10%)包括关节痛、恶心和腹痛;5岁至 12岁以下儿科患者最常见的不良反应(发生率超过10%)是肝酶升高。使用贝达喹啉时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过 CYP3A4 代谢,因此在与 CYP3A4 诱导剂合用时,全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间,应避免同时使用强 CYP3A4 诱导剂,如利福霉素(利福平、利福喷丁和利福布汀)或中等 CYP3A4 诱导剂,如依法韦仑。与强 CYP3A4 抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,从而增加不良反应的风险。因此,应避免连续 14 天以上使用强效 CYP3A4 抑制剂,除非联合用药的获益大于风险。

特殊人群用药

孕妇:现有文献关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足,无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。同时,妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险。

哺乳期女性:母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,包括肝毒性。因此,建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后 27.5 个月内避免母乳喂养,除非没有其他婴儿喂养选择。

儿童使用:贝达喹啉在 5 岁及以上且体重至少 15kg 的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。

老年人使用:贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的 65 岁及以上患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。

日常注意事项

储存条件:贝达喹啉应放在原装容器中,密封保存。选择干燥、通风良好的地方存放,避免药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。贝达喹啉应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

温度控制:贝达喹啉应在 30°C 以下保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

定期检查:定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。贝达喹啉的有效期为 36 个月,使用前请检查有效期。

贝达喹啉是一种重要的抗耐多药结核病药物,患者在使用时需严格遵循医嘱,注意药物的存储和使用方法,以确保治疗效果并减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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