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考比替尼(Cobimetinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-20

考比替尼(Cobimetinib),又称 Cotellic,是由瑞士罗氏公司生产的靶向治疗药物,主要用于治疗 BRAF V600E/K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍考比替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、基本信息

1. 别称

考比替尼的中文名称为考比替尼,英文名称为 Cobimetinib,其他别称包括 Cotellic。

2. 生产厂家、规格和价格

考比替尼由瑞士罗氏公司生产,规格为 20mg*63 片,价格约为 1228 美元一盒。该药物尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上暂无仿制药。患者需通过正规医疗服务机构购买,注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

3. 基本信息

考比替尼是一种 MEK 抑制剂,主要针对 MEK1 和 MEK2 靶点,通过抑制 BRAF 蛋白激酶的活性,阻断细胞增殖和生存信号传导,从而抑制肿瘤的生长和扩散。研究表明,考比替尼在治疗 BRAF 突变阳性的黑色素瘤中表现出显著的疗效。

二、用法用量及注意事项

1. 适应症

考比替尼与维莫非尼联合使用,适用于治疗 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤。此外,考比替尼作为单药适用于治疗组织细胞肿瘤。

2. 用法用量

考比替尼的推荐剂量为 60mg(3 片 20mg),每天口服一次,每 28 天为一个周期,在每个周期的前 21 天服用。患者可以在进食或空腹时服用该药物。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,应按原计划在预定时间服用下一剂药物。

3. 剂型与性状

考比替尼为白色圆形薄膜衣片,一面刻有“COB”字样,方便识别。患者应严格按照医嘱使用,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

4. 副作用

考比替尼常见的不良反应包括腹泻、光敏反应、恶心、发热和呕吐等。较严重的不良反应可能包括谷氨酰转移酶(GGT)升高、肌酸磷酸激酶(CPK)升高、低磷血症、谷丙转氨酶(ALT)升高、淋巴细胞减少、谷草转氨酶(AST)升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症等。对于组织细胞肿瘤患者,常见的不良反应包括痤疮样皮炎、腹泻、感染、疲劳、恶心、水肿、皮肤干燥、斑疹丘疹、瘙痒、消化不良、呕吐、呼吸困难和尿路感染等。

5. 注意事项

使用考比替尼时,患者需定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。孕妇应避免使用考比替尼,因为它可能对胎儿造成伤害。具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用后的 2 周内应采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后 2 周内不应进行母乳喂养。

6. 特殊人群用药

考比替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于儿童。轻度、中度或重度肝功能损伤患者无需调整剂量。轻中度肾功能损伤患者也不需要调整剂量。

7. 药物相互作用

考比替尼与强效或中效 CYP3A 抑制剂联合使用时,可能导致考比替尼的全身暴露量大幅增加,因此应避免联合使用。如果必须短期(14 天或更短)联合使用中效 CYP3A 抑制剂,应将考比替尼剂量减少至 20mg。停用中效 CYP3A 抑制剂后,恢复原剂量的考比替尼 60mg。考比替尼与强效 CYP3A 诱导剂联合使用时,可能导致考比替尼的全身暴露量显著减少,降低其疗效,因此也应避免联合使用。

8. 贮存方法

考比替尼应储存在低于 30°C 的室温下,保持干燥,避免阳光直射。

9. 有效期

考比替尼的有效期为 24 个月,患者应留意药品的有效期,确保使用时药物仍在有效期内。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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