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考比替尼(Cobimetinib)现在上市了吗?价格是多少
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-20

考比替尼(Cobimetinib)作为一种重要的靶向治疗药物,近年来备受关注。本文将详细介绍考比替尼的上市情况及其价格,并提供一些用药注意事项。

考比替尼(Cobimetinib)上市情况及价格

考比替尼的上市情况

考比替尼(Cobimetinib)最早于2015年11月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。然而,截至目前,考比替尼尚未在中国上市。这主要是由于中国对新药的审批流程较为严格,需要经过一系列临床试验和安全评估才能正式上市。因此,中国患者目前还无法通过正规渠道购买到考比替尼。

尽管如此,患者仍可以通过海外代购的方式购买到考比替尼。这种途径虽然存在一定风险,但如果选择正规的医疗服务机构,可以在一定程度上保障药品的质量和安全性。

考比替尼的价格

考比替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。根据最新的市场信息,考比替尼的瑞士罗氏版本,规格为20mg*63片的包装,价格约为1228美元一盒。这一价格相对于其他抗癌药物来说并不算高,但由于考比替尼尚未进入中国医保目录,患者需自费购买。

近年来,中国政府采取了一系列措施,如降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护等,以降低急需靶向药品的价格。因此,考比替尼的价格在未来有可能会进一步下降,从而减轻患者的经济负担。

考比替尼(Cobimetinib)用药注意事项

新发的原发性恶性肿瘤

考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。因此,在开始治疗前,患者应进行一次全面的皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估。任何可疑的皮损都应及时切除并进行皮肤病理评估。与维莫非尼联合使用时,患者在停用考比替尼后的6个月内仍需进行皮肤病学监测。

同时,医生应密切监测患者是否出现非皮肤恶性肿瘤的体征或症状,因为维莫非尼可能会促进恶性肿瘤的生长和发展。如果发现任何异常,应及时调整治疗方案。

出血风险

考比替尼可能导致出血,包括关键部位或器官的症状性出血。患者在使用考比替尼期间应密切关注任何出血迹象。一旦出现3级出血事件,应立即停用考比替尼。如果出血在4周内改善至0级或1级,可以考虑以较低剂量恢复治疗;如果出血未见好转或达到4级,应永久停用考比替尼。

医生应定期评估患者的出血风险,并根据具体情况调整治疗方案,以最大程度地减少出血风险。

心肌病

考比替尼可能导致心肌病,尤其是在基线射血分数(LVEF)低于正常值下限或低于正常值下限50%的患者中。因此,在开始治疗前,医生应评估患者的射血分数,并在治疗期间定期监测。具体监测频率为:开始治疗后1个月、此后每3个月进行一次评估,直至停用考比替尼。

如果患者出现左心室功能障碍,应暂停用药、减少剂量或停止治疗。对于减少剂量或暂停用药后重新开始考比替尼治疗的患者,应在约2周、4周、10周和16周时再次评估射血分数,然后根据临床指征进行后续评估。

考比替尼的使用需要医生和患者的共同努力,严格遵守医嘱,定期进行相关检查,以确保治疗效果的同时最大限度地减少不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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