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考比替尼(Cobimetinib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-03-20

考比替尼(Cobimetinib),也称为Cotellic,是一种靶向治疗药物,主要针对BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍考比替尼的医保价格、作用功效、用法用量和注意事项。

医保价格与基本信息

医保价格

考比替尼尚未在中国上市,因此未进入中国医保目录。目前,市场上没有考比替尼的仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构购买,价格大约为1228美元一盒,规格为20mg*63片。

作用功效

考比替尼是一种MEK1/MEK2抑制剂,主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。它通过抑制BRAF蛋白激酶的活性,阻断细胞增殖和生存信号传导,从而抑制肿瘤的生长和扩散。研究表明,考比替尼在治疗BRAF突变阳性的黑色素瘤中表现出显著的疗效。

用法用量

在开始使用考比替尼和维莫非尼治疗之前,需要通过FDA批准的检测方法确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。考比替尼的推荐剂量方案是60mg(3片20mg),每天口服一次,每28天为一个周期,在每个周期的前21天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。考比替尼可以与食物同服或不同服。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,应按原计划在预期时间给予下一剂药物。

用药注意事项

皮肤恶性肿瘤

考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在开始治疗前,患者应进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估。对于可疑皮损,应通过切除和皮肤病理评估处理。不建议调整考比替尼的剂量,与维莫非尼联合使用时,停用考比替尼后6个月内进行皮肤病学监测。

非皮肤恶性肿瘤

维莫非尼可能会促进恶性肿瘤的生长和发展。接受考比替尼与维莫非尼联合治疗的患者应监测非皮肤恶性肿瘤的体征或症状。

出血风险

考比替尼可能导致出血,包括定义为关键部位或器官症状性出血的大出血。如果出现3级出血事件,应停用考比替尼。如果在4周内改善至0级或1级,可以较低剂量恢复治疗;4级出血事件或3级出血事件未见好转者应停用考比替尼。

心肌病

考比替尼可能导致心肌病。在开始治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月评估射血分数,直至停用考比替尼。通过暂停用药、减少剂量或停止治疗处理左心室功能障碍事件。对于减少剂量或暂停用药后重新开始考比替尼治疗的患者,在约2周、4周、10周和16周时评估射血分数,然后根据临床指征进行评估。

严重皮肤反应

考比替尼可能引起严重的皮疹和其他皮肤反应。出现这些反应时,应暂停用药、减少剂量或停用考比替尼。

药物相互作用

考比替尼与强效或中效CYP3A抑制剂联合应用可能会增加考比替尼的全身暴露量,应避免联合应用。如果不可避免地短期(14天或更短)联合应用中效CYP3A抑制剂,应将考比替尼剂量减至20mg。停用中效CYP3A抑制剂后,恢复原剂量的考比替尼。考比替尼与强效CYP3A诱导剂联合应用可能会使考比替尼的全身暴露量减少80%以上,降低其疗效,应避免联合应用。

特殊人群用药

孕妇服用考比替尼可能对胎儿造成伤害,建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用考比替尼后的2周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不要进行母乳喂养。轻度、中度或重度肝损伤患者不需要调整剂量。轻中度肾功能损伤患者也不需要调整剂量。考比替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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