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他泽司他(tazemetostat)Tazverik的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

他泽司他(Tazverik),是一种高效且具有针对性的药物,适用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)以及16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。此药物通过抑制EZH2酶的作用,达到减缓疾病进展的效果。接下来将详细介绍他泽司他的基本信息、适应症、用法用量以及注意事项。

他泽司他基本介绍

药物概述

Tazverik(通用名:他泽司他;Tazemetostat)是由美国Epizyme公司研发的一种强效EZH2抑制剂,于2020年1月获得了美国FDA的批准。这种药物主要成分为Tazemetostat,是一种红色、圆形、双凸形的薄膜包衣片剂,每片含有200mg的有效成分。他泽司他目前没有在中国正式上市,也没有进入中国医保目录,患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。

规格与价格

他泽司他的主要规格包括:
1. 老挝卢修斯生产的规格为200mg*56片/盒,参考价格约为777美元。
2. 老挝大熊生产的规格为200mg*80片/盒,参考价格约为1480美元。
3. 出口香港原研药版的规格为200mg*240片/盒,参考价格约为7213美元。
请注意,价格会因市场变化而有所波动,购买时需仔细甄别药品真伪,避免购买假药或劣质药物。

适应症

他泽司他适用于以下两种情况:
1. 16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
2. 成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL),特别是对于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,既往至少接受过2种全身治疗方案无效的情况。
在使用他泽司他前,医生会根据患者的病情进行全面评估,并制定个体化的治疗方案。

用药注意事项

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,可随餐或空腹服用。患者应整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼药片。若漏服一次或服药后出现呕吐,无需补服,按原计划继续服用下一剂。患者在服用过程中如遇到任何不适,应及时向医生报告,以便调整治疗方案。

药物存储

为了保证药物的质量和效果,他泽司他需正确存储:
1. 温度控制:他泽司他不可储存在30℃以上的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温条件下,冷冻可能导致药物结构变化,影响药效。
2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。湿度变化可能对其稳定性产生负面影响。
3. 避光保存:他泽司他应远离直射阳光,光照可能破坏药物稳定性。可选择阴凉处或使用不透明容器保存。
4. 包装完整性:保持原包装完好,不要与其他药物混放,避免污染和损坏。定期检查包装完整性,如有损坏应及时联系医生或药师。

特殊人群用药

不同人群在使用他泽司他时应注意:
1. 孕妇及哺乳期妇女:孕妇需在医生指导下谨慎使用,因为缺乏足够的临床数据证明其安全性。哺乳期妇女在用药期间及停药后一周内不宜哺乳。
2. 有生育能力的男性和女性:建议女性患者在治疗期间及停药后6个月内采用有效的非激素避孕措施;男性患者则需在治疗期间及停药后3个月内采取避孕措施。
3. 儿童:16岁及以上的儿童可用于治疗上皮样肉瘤,16岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
4. 老年人:老年人的剂量无需特别调整,但应密切监测其耐受性和反应情况。
5. 肝肾功能不全者:轻度肝功能损害患者无需调整剂量;中重度肝功能损害者慎用;肾功能损害者也无需调整剂量。

日常注意事项

饮食建议

在服用他泽司他期间,患者应注意饮食健康,均衡摄入营养,多吃新鲜蔬菜水果,减少高脂肪、高糖食物的摄入,避免吸烟和饮酒。良好的生活习惯有助于提高治疗效果,减轻不良反应。

运动建议

适当的身体活动可以增强体质,改善免疫力。建议患者每天进行适量的有氧运动,如散步、慢跑等。运动强度应根据个人实际情况调整,避免过度劳累。

心理支持

面对疾病,患者可能会产生焦虑、抑郁等情绪。家人和社会的支持非常重要。鼓励患者积极参与社交活动,寻求心理咨询,保持乐观的心态,这对康复具有积极作用。

他泽司他是治疗特定类型癌症的重要药物,患者在使用时应严格按照医嘱执行,注意药物存储条件,关注自身身体状况,必要时及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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