他泽司他（Tazemetostat），商品名为Tazverik，是一种创新的EZH2抑制剂，由美国Epizyme公司研发，于2020年1月获得美国FDA批准。Tazverik主要用于治疗特定类型的癌症，包括上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、贮存方法以及注意事项。

Tazverik的基本信息

适应症

Tazverik的主要适应症包括：

• 上皮样肉瘤：适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
• 复发或难治性滤泡性淋巴瘤：
  • 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • 适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者，且既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

主要成分和剂型

Tazverik的主要成分是他泽司他（Tazemetostat），剂型为薄膜包衣片剂，规格为200mg。药片呈红色、圆形、双凸形，一侧凹刻“EZM200”，另一侧是平的。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下：

• 整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。
• 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。
• 针对不良反应的剂量调整请咨询医学顾问。

用药注意事项

贮存方法

为了保证药物的质量和效力，Tazverik的贮存方法非常重要：

• 遮光、密封、在干燥处保存。
• 温度控制：不可储存在30°C以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮，湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

特殊人群用药

对于特定人群，使用Tazverik时需特别注意：

• 孕妇及哺乳期女性：根据动物研究结果及其作用机制，他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内，采取有效的避孕措施。同时，建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内，采取有效的避孕措施。由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险，建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。
• 老年人：他泽司他的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，以确定其反应是否与年轻受试者不同。老年人需根据医生的建议用药。
• 儿科患者：他泽司他在16岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，儿科患者用药需要谨慎。

药物相互作用

在使用Tazverik时，需要注意以下药物相互作用：

• 肝功能损害：轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。
• 肾功能损害：不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
• 继发性恶性肿瘤：他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加，因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。

通过合理使用和严格遵守医嘱，Tazverik可以在治疗特定类型的癌症中发挥重要作用。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解和使用这一药物。