他泽司他（Tazemetostat），商品名为Tazverik，是一种创新的口服EZH2抑制剂。EZH2是一种关键的组蛋白甲基转移酶，其异常激活会导致细胞增殖失控，从而引发非霍奇金淋巴瘤（NHL）及其他多种实体瘤的迅速生长。Tazverik通过抑制EZH2酶活性，有效控制肿瘤的生长和扩散。该药物由美国Epizyme公司研发，并于2020年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，成为全球首个EZH2抑制剂。

Tazverik的详细信息

适应症

Tazverik主要适用于以下两种情况：

• 复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）：适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者，尤其是经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者，且既往至少接受过2种全身治疗。
• 上皮样肉瘤：适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。

主要成分与剂型

Tazverik的主要活性成分是tazemetostat，以薄膜包衣片剂形式存在。每片药片为红色、圆形、双凸形，一侧凹刻“EZM200”，另一侧是平的。常见的剂型规格为200mg片剂，每盒包含56片、80片或240片。

用法用量

Tazverik的推荐剂量为800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，无需补服，继续按原定计划服用下一剂。

用药注意事项

存储条件

Tazverik应储存在30℃以下的环境中，避免高温或低温。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止受潮。同时，应将药物放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师。

特殊人群用药

对于特定人群，Tazverik的使用需特别注意：

• 孕妇：Tazverik可能会对胎儿造成伤害，建议有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的非激素避孕措施。
• 哺乳期妇女：建议在使用Tazverik治疗期间和最后一剂用药后1周内不要母乳喂养，因为药物可能对婴儿产生严重不良反应。
• 儿童：Tazverik在16岁及以上儿童患者中的安全性和有效性已得到证实，但在16岁以下儿童患者中的应用尚未确定。
• 老年人：Tazverik的临床研究未包括足够数量的65岁及以上的患者，因此老年患者的反应可能与年轻患者有所不同。
• 肾功能损害：轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者无需调整剂量。
• 肝功能损害：轻度肝功能损害患者无需调整剂量，但中度或重度肝功能损害患者的研究尚未完成。

不良反应与监测

Tazverik的常见不良反应包括疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛等。患者在使用Tazverik时应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

总之，Tazverik作为一种创新的EZH2抑制剂，为复发或难治性滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应注意药物的正确存储和特殊人群的用药指导，以确保治疗的安全性和有效性。