他泽司他的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19
他泽司他(Tazemetostat),商品名为 TAZVERIK,是一种用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤的新型靶向药物。本文将详细介绍他泽司他的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。
一、医保价格与作用功效
1. 他泽司他的医保价格
他泽司他目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者需要通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药。以下是几种不同规格的参考价格:
- 老挝卢修斯:规格 200mg*56片,参考价格约 777美元一盒。
- 老挝大熊:规格 200mg*80片,参考价格约为 1480美元一盒。
- 出口香港原研药版:规格 200mg*240片,参考价格约 7213美元一盒。
购买时务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。
2. 他泽司他的作用功效
他泽司他是选择性口服 EZH2 抑制剂,主要用于以下适应症:
- 上皮样肉瘤: 适用于 16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤: 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤,尤其是经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性的患者,既往至少接受过 2 种全身治疗。
他泽司他的主要成分是他泽司他本身,为薄膜包衣片剂,红色、圆形、双凸形,一侧凹刻“EZM200”,另一侧是平的。该药物通过抑制 EZH2 酶的活性,减少肿瘤细胞的增殖和扩散,从而达到治疗目的。
二、用法用量与注意事项
1. 用法用量
他泽司他的推荐剂量为 800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:
- 整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。
- 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
2. 注意事项
在使用他泽司他之前,患者需要详细告知医生自身的病史,包括以往的药物过敏史和其他健康问题。以下是一些重要的注意事项:
- 孕妇及哺乳期女性: 孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。
- 有生殖能力的男性和女性: 在开始使用他泽司他之前,确认有生殖能力的女性怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后 6 个月内使用有效的非激素避孕,他泽司他可以使一些激素避孕药失效。建议有生育能力女性伴侣的男性,在他泽司他治疗期间和末次给药后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童: 他泽司他在 16 岁及以上(青少年)转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实,但他泽司他在 16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人: 老年人需根据医生的建议用药。他泽司他的临床研究没有包括足够数量的 65 岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者,以确定其反应是否与年轻受试者不同。
- 肾功能损害: 不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
- 肝功能损害: 轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。
在使用他泽司他期间,还需注意以下几点:
- 遮光、密封、在干燥处保存。温度控制:他泽司他不可储存在 30°C 以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
- 他泽司他应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 他泽司他应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
总之,他泽司他是一种有效的靶向药物,但在使用过程中需要注意多方面的细节,以确保药物的最佳疗效和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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