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他泽司他的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

他泽司他(Tazemetostat)是一种由Epizyme公司研发的新型靶向药物,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,主要用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、贮存方法及不良反应等重要信息。

他泽司他的适应症与用法用量

适应症

他泽司他被批准用于治疗EZH2阳性的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。具体来说,该药物适用于以下两种情况:

  • 对于没有令人满意替代治疗选择的成人患者,可用于治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • 对于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,并且既往至少接受过2种全身治疗的成人患者,可用于治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服。患者可以在餐前或餐后服用,但需保持一致。药物应整片吞服,不要切割、压碎或咀嚼药片。如果患者漏服一剂或在服药后出现呕吐,不应补服,而应按正常计划继续服用下一剂。

剂量调整

在使用他泽司他过程中,如果出现不良反应,应及时咨询医生。医生会根据患者的具体情况调整剂量或暂停治疗。常见的不良反应包括疲劳、恶心、食欲减退、便秘等,严重的不良反应可能涉及肝脏和肺部功能。

用药注意事项与日常管理

贮存方法

为了保证药物的质量和效果,他泽司他需要在特定条件下贮存。具体要求如下:

  • 温度控制:药物不可储存在30℃以上的环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。湿度变化可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:药物应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物。
  • 包装完整性:药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

在使用他泽司他期间,患者应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是某些影响肝脏代谢的药物,如CYP3A4抑制剂和诱导剂,可能会改变他泽司他的代谢速率,从而影响药效。因此,在开始治疗前,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

定期监测

患者在使用他泽司他时,应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以防范可能出现的严重不良反应。医生会根据监测结果调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。同时,患者应注意观察身体状况,如有不适及时就医。

价格信息

他泽司他的价格因地区和购买渠道不同而有所差异。在美国,他泽司他的市场价格大约为每盒1000美元左右,具体价格还需根据患者的实际需求和医保政策确定。建议患者在购买前咨询医生或药师,了解最新的价格信息和购买途径。

通过上述介绍,我们希望患者能够更好地了解他泽司他的适应症、用法用量、贮存方法及日常管理要点,从而安全有效地使用该药物,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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