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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19
他泽司他(Tazemetostat)是一种针对特定癌症类型的新药,尤其是在治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤方面表现出了显著的效果。该药物由美国Epizyme公司研发,并于2020年1月获得美国FDA的批准。本文将详细介绍他泽司他的用药说明,包括适应症、用法用量、副作用管理等方面的内容。
他泽司他的用药说明
适应症
他泽司他主要用于治疗以下两种癌症:
- 上皮样肉瘤:适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤:适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤,尤其是经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者,且既往至少接受过2种全身治疗。
用法用量
他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日口服两次,可伴或不伴食物。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,无需补服,应按照用药计划继续服用下一剂。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。
副作用管理
常见的副作用包括食欲下降、肌肉骨骼痛、呕吐、恶心、腹痛、疼痛、疲劳、便秘和上呼吸道感染等。对于严重的不良反应,应及时与医疗专业人员沟通,必要时进行剂量调整或暂停用药。定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。
用药注意事项
特殊人群用药
对于特殊人群,他泽司他的使用需要特别注意:
- 孕妇和哺乳期妇女:建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后6个月内应使用有效的非激素避孕方法,因为他泽司他可能使激素避孕药失效。
- 儿童患者:他泽司他在16岁及以上儿童患者中的安全性和有效性已得到证实,但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人:目前缺乏足够的65岁及以上患者的临床数据,因此无法确定其反应是否与年轻患者不同。
肾功能和肝功能损害患者
对于肾功能和肝功能受损的患者,用药需谨慎:
- 肾功能损害:不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
- 肝功能损害:轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究,因此应慎用。
药物相互作用
他泽司他与某些药物可能存在相互作用,需要注意:
- CYP3A抑制剂:与强效或中度CYP3A抑制剂联合用药会增加他泽司他的血浆浓度,从而增加不良反应的频率或严重程度。应尽量避免同时使用这些药物,如无法避免,需密切监测患者的反应。
通过以上详细的用药说明和注意事项,患者可以更好地了解如何正确使用他泽司他,以达到最佳的治疗效果并减少潜在的风险。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医疗专业人员。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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