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索托拉西布(Sotorasib)AMG510,LUMAKRAS的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

索托拉西布(Sotorasib),也称为AMG510或LUMAKRAS,是由美国安进公司(Amgen)研发的一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物。本文将详细介绍索托拉西布的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

一、索托拉西布基本信息

医保价格

目前,索托拉西布尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。市场上主要有以下几种版本:

  • 出口德国版本:规格为120mg*240粒,价格约为6155美元一盒。
  • 美国出口香港版本:规格为120mg*240粒,价格约为6837美元一盒。
  • 老挝卢修斯制药生产版本:规格为120mg*56粒,价格约为214美元一盒。

患者可以通过国内海外医疗服务机构如医康行购买索托拉西布,不仅方便,而且价格相对较低。

作用功效

索托拉西布是一种KRAS G12C抑制剂,主要用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。临床试验显示,索托拉西布在治疗非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效,可以减小肿瘤体积,延长患者生存期,并改善生活质量。

具体疗效数据如下:

  • 对124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者进行治疗,客观缓解率为36%。
  • 其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为960毫克,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:

  • 请严格按照医疗保健提供者的建议服用索托拉西布。
  • 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量,第二天继续按原剂量服药,不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。
  • 将索托拉西布片剂整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。

如果患者出现不良反应,可根据医学顾问的建议进行剂量调整。第一次剂量减少为480毫克,每日一次;第二次剂量减少为240毫克,每日一次。

二、用药注意事项

肝毒性

使用索托拉西布可能导致肝损伤,因此在开始治疗后的前三个月内,需要每隔3周监测肝功能。之后,可以每月监测一次,或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

间质性肺病(ILD)/肺炎

使用索托拉西布可能引发严重的间质性肺病,应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生,应立即停用索托拉西布。如果没有发现其他潜在原因导致ILD/肺炎,则需永久停用该药物。

特殊人群用药

不同人群在使用索托拉西布时需特别注意:

  • 孕妇:需根据医生的建议用药。
  • 哺乳期妇女:在使用索托拉西布治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。
  • 老年人:需根据医生的建议用药。
  • 儿科患者:索托拉西布在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

药物相互作用

索托拉西布是乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)抑制剂,与BCRP底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,增加不良反应的风险。在与本品合用时,应监测BCRP底物的不良反应,并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

贮存方法

索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下,最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。索托拉西布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。请选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。索托拉西布应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

不良反应

索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面,最常见的异常结果为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解索托拉西布的相关信息,合理使用药物,提高治疗效果,保障自身健康。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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