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索托拉西布(Sotorasib)AMG510,LUMAKRAS的用药说明
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

索托拉西布(Sotorasib),又称为AMG510或LUMAKRAS,是由美国安进公司研发的一种针对KRAS G12C突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。这款药物在2021年5月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,为患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍索托拉西布的用药说明,包括剂量用法、储存条件以及一些重要的注意事项。

索托拉西布的用药说明

剂量和用法

索托拉西布的推荐剂量为每天一次,每次960毫克(8片)。患者应在医疗保健提供者的指导下严格遵守用药计划,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服超过6小时以上,应跳过该剂量,次日继续按原剂量服用,切勿为了弥补漏服而同时服用两倍剂量。索托拉西布片剂应整片吞服,不得咀嚼、压碎或分裂药片。

剂量调整

如果患者在用药过程中出现不良反应,应根据医疗顾问的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面,最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。医疗保健提供者会根据患者的具体情况决定是否需要调整剂量。

药物相互作用

索托拉西布是乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂,与BCRP底物共同使用可能会增加底物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。因此,在与本品合用时,应监测BCRP底物的不良反应,并根据处方信息减少BCRP底物的剂量。此外,如果无法避免与减酸剂共同给药,应告知患者在局部作用的抗酸剂前4小时或10小时后服用LUMAKRAS。

用药注意事项

肝毒性

使用索托拉西布可能导致肝损伤。在开始治疗后的前三个月,患者应每隔3周监测肝功能,之后可以每月监测一次,或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用该药物。

间质性肺病(ILD)/肺炎

使用索托拉西布可能引发严重的间质性肺病。应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。一旦怀疑间质性肺病或肺炎的发生,应立即停用索托拉西布。如果没有发现其他潜在原因导致ILD/肺炎,则需永久停用该药物。

特殊人群用药

孕妇应根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用索托拉西布治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药。索托拉西布在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此儿科患者用药需要谨慎。

储存条件

索托拉西布应储存在15°C-30°C的温度下,最佳储存温度为20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮。索托拉西布应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。索托拉西布应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

通过上述详细的用药说明和注意事项,患者可以更好地了解如何正确使用索托拉西布,从而提高治疗效果并减少不良反应的风险。希望本文对需要使用索托拉西布的患者及其家属有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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