索托拉西布（Sotorasib），也被称为AMG510或LUMAKRAS，是由美国安进公司（Amgen）研发的一种新型抗癌药物，于2021年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。索托拉西布是一种KRAS GTPase家族的抑制剂，特别适用于治疗具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者至少接受过一次全身治疗。

药物基本信息

通用名称与规格

索托拉西布的通用名称为Sotorasib，商品名称为Lumakras，其他别称包括AMG510。该药物的规格为120mg，每盒包含240片。目前市场上主要有三种不同来源的版本：

• 出口德国版本：120mg * 240粒，约6155美元一盒。
• 美国出口香港版本：120mg * 240粒，约6837美元一盒。
• 老挝卢修斯制药生产版本：120mg * 56粒，约214美元一盒。

索托拉西布目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上存在多款仿制药。

适应症与靶点

索托拉西布适用于治疗经FDA批准的试验确定具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。这些患者必须至少接受过一次全身治疗。KRAS G12C突变是非小细胞肺癌中常见的一种基因突变，影响了大约13%的患者。

临床试验显示，索托拉西布在治疗非小细胞肺癌患者中表现出了一定的疗效。对124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者进行的治疗结果显示，客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。

用药注意事项

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每日一次，每次960mg（8片），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者漏服超过当日服药时间6小时以上，应跳过该剂量，第二天继续按照原剂量服药，不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。索托拉西布片剂应整片吞服，不要咀嚼、压碎或分裂药片。

剂量调整应根据患者的不良反应情况进行。如果患者出现严重的不良反应，应及时咨询医疗保健提供者并根据建议进行调整。

常见不良反应

索托拉西布最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面，最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

如果患者出现任何严重或持续的不良反应，应立即联系医疗保健提供者。定期进行血液检查和其他相关检查，以便及时发现并处理潜在的问题。

日常生活注意事项

患者在使用索托拉西布期间，应注意以下事项：

• 保持良好的饮食习惯，摄入充足的营养和水分，以支持身体的恢复。
• 避免过度劳累，适当休息，保持良好的睡眠质量。
• 遵循医疗保健提供者的建议，定期进行复查和监测，及时调整治疗方案。
• 避免接触已知的过敏源，减少感染的风险。
• 在服用索托拉西布期间，应避免饮酒和吸烟，以免加重肝脏负担。

患者在治疗过程中应与医疗团队保持密切沟通，及时反馈任何不适或变化，以获得最佳的治疗效果。