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索托拉西布(Sotorasib)AMG510,LUMAKRAS的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-19

索托拉西布(Sotorasib),商品名为LUMAKRAS,也称为AMG510,是由美国安进公司研发的一种新型靶向药物。它主要用于治疗具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。索托拉西布通过特异性地结合并抑制KRAS G12C突变蛋白,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍索托拉西布的适应症、用法用量、不良反应及日常使用注意事项。

索托拉西布的适应症与用法用量

适应症

索托拉西布主要适用于经FDA批准的试验确定为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这些患者通常已经接受了至少一次全身治疗。根据临床试验数据,索托拉西布在这一特定人群中表现出显著的疗效,能够减小肿瘤体积,延长生存期,并改善生活质量。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为每天一次,每次960mg(8片320mg或8片120mg)。患者应在医生的指导下按时服用药物,不得随意增减剂量。如果漏服超过6小时以上,应跳过该剂量,第二天继续按原剂量服用,不得同时服用双倍剂量来弥补错过的剂量。索托拉西布片剂应整片吞服,不得咀嚼、压碎或分裂药片。

剂量调整

如果患者在使用索托拉西布过程中出现不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。常见的剂量调整包括减少每日剂量或暂时停药。具体的调整方案应遵循医生的建议。

用药注意事项及日常保管

用药注意事项

索托拉西布可能会引起一些不良反应,常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。实验室检查方面,最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。患者在使用索托拉西布期间应定期进行血液检查,以便及时发现并处理这些不良反应。

日常保管

索托拉西布应储存在15°C至30°C的温度下,最佳储存温度为20°C至25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮,湿度的变化也可能对索托拉西布的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避免光照和包装完整性

索托拉西布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外,索托拉西布应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

索托拉西布作为一种新型的靶向药物,在治疗具有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中展现出了显著的疗效。患者在使用索托拉西布时应严格遵循医生的指导,注意药物的正确使用和日常保管,以确保治疗效果和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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